藥動(dòng)學(xué)參數(shù)分析：

藥動(dòng)學(xué)參數(shù)（PK parameter）是反映藥物在體內(nèi)動(dòng)態(tài)變化規(guī)律性的一些常數(shù)，定量描述了藥物在體內(nèi)經(jīng)時(shí)過程的動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)及作用變化規(guī)律。藥動(dòng)學(xué)參數(shù)是臨床制訂合理給藥方案的主要依據(jù)之一，同時(shí)也是評價(jià)藥物制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)。一般情況下，藥動(dòng)學(xué)參數(shù)是指由非房室模型統(tǒng)計(jì)矩方法得到的參數(shù)，此外還包括房室模型藥動(dòng)學(xué)參數(shù)。

1. 藥峰濃度（Cmax）

給藥后出現(xiàn)的血藥濃度最高值。該參數(shù)是反映藥物在體內(nèi)吸收速率和吸收程度的重要指標(biāo)。

2. 達(dá)峰時(shí)間（Tmax）

給藥后達(dá)到藥峰濃度所需的時(shí)間。該參數(shù)反映藥物進(jìn)入體內(nèi)的速度，吸收速度快則達(dá)峰時(shí)間短。

3. 末端消除速率（Ke）

末端相的血藥濃度消除速率常數(shù)。將血藥濃度取對數(shù)，對時(shí)間作線性回歸后所得斜率值的負(fù)數(shù)為末端消除速率。

4. 末端消除半衰期（T1/2）

末端相血藥濃度下降一半所需的時(shí)間。該參數(shù)直觀反映了藥物從體內(nèi)的消除速度。末端消除半衰期在數(shù)值上與末端消除速率互為倒數(shù)，即： 末端消除半衰期=0.693/末端消除速率。

5. 藥時(shí)曲線下面積（AUC）

血藥濃度曲線對時(shí)間軸所包圍的面積。該參數(shù)是評價(jià)藥物吸收程度的重要指標(biāo)，反映藥物在體內(nèi)的暴露特性。由于藥動(dòng)學(xué)研究中血藥濃度只能觀察至某時(shí)間點(diǎn)t，因此AUC有兩種表示方式： AUC（0-t）和AUC（0-∞），前者根據(jù)梯形面積法得到，后者計(jì)算式： AUC（0-∞） = AUC（0-t） + 末端點(diǎn)濃度/末端消除速率。

6. 清除率（CL）

單位時(shí)間內(nèi)從體內(nèi)清除的藥物表觀分布容積數(shù)，單位一般為L/h.該參數(shù)是反映機(jī)體對藥物處置特性的重要參數(shù)，與生理因素有密切關(guān)系。清除率根據(jù)劑量與AUC（0-∞）的比值得到。

7. 表觀分布容積（Vd）

藥物在體內(nèi)達(dá)到動(dòng)態(tài)平衡時(shí)體內(nèi)藥量與血藥濃度的比例常數(shù)，單位一般為L.該參數(shù)反映了藥物在體內(nèi)分布廣窄的程度，數(shù)值越高表示分布越廣。表觀分布容積在數(shù)值上由清除率與末端消除速率的比值得到。

8. 平均駐留時(shí)間（MRT）

藥物分子在體內(nèi)停留時(shí)間的平均值，表示從體內(nèi)消除63.2%藥物所需要的時(shí)間。醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理當(dāng)藥動(dòng)學(xué)過程具有線性特征時(shí)才能計(jì)算該參數(shù)，其數(shù)值通過AUMC（藥物與時(shí)間乘積對時(shí)間t的積分）與AUC（0-∞）的比值得到。

9. 生物利用度（F）

藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度和程度的一種量度，是評價(jià)藥物吸收程度的重要指標(biāo)。生物利用度可分為絕對生物利用度和相對生物利用度，前者用于比較兩種給藥途徑的吸收差異，計(jì)算公式為： F = （AUC_ext*Dose_iv）/（AUC_iv*Dose_ext）*100%，其中ext表示血管外給藥，iv表示靜注給藥，Dose為劑量。后者用于評價(jià)兩種制劑的吸收差異，計(jì)算公式為： F = （AUC_T*Dose_R）/（AUC_R*Dose_T）*100%，其中T和R分別為受試制劑和參比制劑。