SOP起源-初級(jí)藥物制劑工技能操作：

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在十八世紀(jì)或作坊手工業(yè)時(shí)代，制做一件成品往往工序很少，或分工很粗，甚至從頭至尾是一個(gè)人完成的，其人員的培訓(xùn)是以學(xué)徒形式通過長時(shí)間學(xué)習(xí)與實(shí)踐來實(shí)現(xiàn)的。隨著工業(yè)革命的興起，生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，產(chǎn)品日益復(fù)雜，分工日益明細(xì)，品質(zhì)成本急劇增高，各工序的管理日益困難。如果只是依靠口頭傳授操作方法，已無法控制制程品質(zhì)。采用學(xué)徒形式培訓(xùn)已不能適應(yīng)規(guī)模化的生產(chǎn)要求。因此，必須以作業(yè)指導(dǎo)書形式統(tǒng)一各工序的操作步驟及方法。