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疫苗流通|預防接種管理條例

2016-02-22 16:29 醫(yī)學教育網(wǎng)
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疫苗流通|預防接種管理條例:

1、審批主體總結(jié)

藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動:省級藥品監(jiān)督管理部門。(10條)

(1)藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營。醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理

(2)審查符合條件的,在藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)或疫苗業(yè)務。

(3)注意從事疫苗經(jīng)營活動的條件,除了10條中明確的三條外,還要加上必須是藥品批發(fā)企業(yè)。

2、保存期限總結(jié)

(1)疾病預防控制機構(gòu)、接種單位購進疫苗時的證明文件:超過疫苗有效期兩年。(17條)

(2)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄:超過疫苗有效期兩年。(18條)

(3)疾病預防控制機構(gòu)的購進、分發(fā)、供應記錄:超過疫苗有效期兩年。(18條)

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