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藥品銷售|收回要求和時(shí)限:
(一)銷售記錄的內(nèi)容及保存期限
1. 內(nèi)容 銷售記錄內(nèi)容應(yīng)包括:品名、劑型、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期。醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理
2. 保存期限 銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品,其銷售記錄應(yīng)保存三年。
(二)藥品退貨和收回記錄的內(nèi)容
藥品退貨和收回記錄內(nèi)容應(yīng)包括:品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見(jiàn)。
(三)有質(zhì)量問(wèn)題退貨和收回的藥品的銷毀程序
因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑,應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀,涉及其他批號(hào)時(shí),應(yīng)同時(shí)處理。
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