超過有效期兩年情況：

（1）疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位購進疫苗時的證明文件：超過疫苗有效期兩年

（2）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄：超過疫苗有效期兩年

（3）疾病預(yù)防控制機構(gòu)的購進、分發(fā)、供應(yīng)記錄：超過疫苗有效期兩年

一年事項

（1）托運或自行運輸麻醉、一類精神藥申領(lǐng)的運輸證明：有效期1年

（2）醫(yī)療機構(gòu)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，保留的病歷和有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少一年備查。

（3）《基本醫(yī)療保險藥品目錄》新藥增補工作每年進行一次。

（4）《中國藥典》增補本，原則上每年一版。

（5）社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與定點零售藥店簽訂的協(xié)議有效期一般為1年。

兩年事項

（1）醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)配制制劑的記錄和質(zhì)量檢驗記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存2年備查。

（2）《基本醫(yī)療保險藥品目錄》每兩年調(diào)整一次。

（3）定點批發(fā)企業(yè)的條件：單位及工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)的行為

（4）《藥品廣告審查表》原件保存2年。

（5）醫(yī)療機構(gòu)調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄的周期原則上為2年，最短不得少于1年

三年事項

（1）醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。

（2）國家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次

（3）醫(yī)療機構(gòu)購進藥品索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，保存期不得少于3年。

6、五年事項

（1）對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)建檔保存5年。 《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準(zhǔn)事項補發(fā)。P

（2）藥品批發(fā)的記錄及憑證至少保存5年。疫苗、特殊管理藥品按相關(guān)規(guī)定保存（GSP42條）。藥品零售企業(yè)的記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。（GSP143條，注意兩條說法的區(qū)別，原因在于只有藥品批發(fā)企業(yè)可以從事疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù)。