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受理|審查|備案程序與時(shí)限

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受理|審查|備案程序與時(shí)限:

①受理:藥品廣告審查機(jī)關(guān)收到藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)后,對(duì)申請(qǐng)材料齊全并符合法定要求的,發(fā)給《藥品廣告受理通知書(shū)》;申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

②審查:藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi),對(duì)申請(qǐng)人提交的證明文件的真實(shí)性、合法性、有效性進(jìn)行審查,并依法對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查。對(duì)審查合格的藥品廣告,發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);對(duì)審查不合格的藥品廣告,應(yīng)當(dāng)作出不予核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定,書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

③備案:對(duì)批準(zhǔn)的藥品廣告,藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案,醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理并將批準(zhǔn)的《藥品廣告審查表》送同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備案。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)備案中存在問(wèn)題的藥品廣告,應(yīng)當(dāng)責(zé)成藥品廣告審查機(jī)關(guān)予以糾正。

④異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾?qǐng):藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理備案申請(qǐng)后5個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)當(dāng)給予備案,在《藥品廣告審查表》上簽注“已備案”,加蓋藥品廣告審查專(zhuān)用章,并送同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備查。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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