監(jiān)督檢查：

1.注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形

①《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；

②藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的；

③《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；

④不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的；

⑤法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。

2.《藥品經(jīng)營許可證》證書的管理

①應當載明的內容

《藥品經(jīng)營許可證》應當載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等項目。

②正本與副本

《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本醫(yī)|學教|育網(wǎng)搜集整理、副本具有同等法律效力。

③遺失與補發(fā)

企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應立即向發(fā)證機關報告，并在發(fā)證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

④繳銷

企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關繳銷。發(fā)證機關吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的。應當及時通知工商行政管理部門，并向社會公布。

⑤建檔保存

發(fā)證機關應建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構）。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應建檔保存5年。