申請藥品廣告批準文號，應當提交《藥品廣告審查表》，并附與發(fā)布內容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和藥品廣告申請的電子文件，同時提交以下真實、合法、有效的證明文件：

①申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

②申請人的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件；

③申請人是藥品經營企業(yè)的，應當提交藥品生產企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件；

④代辦人代為申辦藥品廣告批準文號的，應當提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件；

⑤藥品批準證明文件（含《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產品注冊證》）復印件、批準的說明書復印件和實際使用的標簽及說明書；

⑥非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書復印件或相關證明文件的復印件；

⑦申請進口藥品廣告批準文號的醫(yī)|學教|育網搜集整理，應當提供進口藥品代理機構的相關資格證明文件的復印件；

⑧廣告中涉及藥品商品名稱、注冊商標、專利等內容的，應當提交相關有效證明文件的復印件以及其他確認廣告內容真實性的證明文件。