第一章 總 則

第一條 為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械的消毒工作，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范適用于綜合醫(yī)院口腔科、口腔醫(yī)院、口腔診所等開(kāi)展口腔科診療科目服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條 開(kāi)展口腔科診療科目服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須將口腔診療器械的消毒工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理，確保消毒效果。

第四條 各級(jí)地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒工作的監(jiān)督管理。

第二章 基本要求

第五條 開(kāi)展口腔科診療科目服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)口腔診療器械消毒工作的各項(xiàng)規(guī)章制度，建立、健全消毒管理責(zé)任制，切實(shí)履行職責(zé)，確保消毒工作質(zhì)量。

第六條 從事口腔診療服務(wù)和口腔診療器械消毒工作的醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)掌握口腔診療器械消毒及個(gè)人防護(hù)等醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的知識(shí)，遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則，嚴(yán)格遵守有關(guān)的規(guī)章制度。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)口腔診療器械的危險(xiǎn)程度及材質(zhì)特點(diǎn)，選擇適宜的消毒或者滅菌方法，并遵循以下原則：

一、進(jìn)入病人口腔內(nèi)的所有診療器械，必須達(dá)到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求。

二、凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進(jìn)入人體無(wú)菌組織的各類口腔診療器械，包括牙科手機(jī)、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術(shù)治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達(dá)到滅菌。

三、接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用于輔助治療的物理測(cè)量?jī)x器、印模托盤(pán)、漱口杯等，使用前必須達(dá)到消毒。

四、凡接觸病人體液、血液的修復(fù)、正畸模型等物品，送技工室操作前必須消毒。

五、牙科綜合治療臺(tái)及其配套設(shè)施應(yīng)每日清潔、消毒，遇污染應(yīng)及時(shí)清潔、消毒。

六、對(duì)口腔診療器械進(jìn)行清洗、消毒或者滅菌的工作人員，在操作過(guò)程中應(yīng)當(dāng)做好個(gè)人防護(hù)工作。

第八條 醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行口腔診療操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)戴口罩、帽子，可能出現(xiàn)病人血液、體液噴濺時(shí)，應(yīng)當(dāng)戴護(hù)目鏡。每次操作前及操作后應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格洗手或者手消毒。

醫(yī)務(wù)人員戴手套操作時(shí)，每治療一個(gè)病人應(yīng)當(dāng)更換一付手套并洗手或者手消毒。

第九條 口腔診療過(guò)程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行處理。

第十條 口腔診療區(qū)域和口腔診療器械清洗、消毒區(qū)域應(yīng)當(dāng)分開(kāi)，布局合理，能夠滿足診療工作和口腔診療器械清洗、消毒工作的基本需要。

第三章 消毒工作程序及要點(diǎn)

第十一條 口腔診療器械消毒工作包括清洗、器械維護(hù)與保養(yǎng)、消毒或者滅菌、貯存等工作程序。

第十二條 口腔診療器械清洗工作要點(diǎn)是：

一、口腔診療器械使用后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)用流動(dòng)水徹底清洗，其方式應(yīng)當(dāng)采用手工刷洗或者使用機(jī)械清洗設(shè)備進(jìn)行清洗。

二、有條件的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)使用加酶洗液清洗，再用流動(dòng)水沖洗干凈；對(duì)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、縫隙多的器械，應(yīng)當(dāng)采用超聲清洗。

三、清洗后的器械應(yīng)當(dāng)擦干或者采用機(jī)械設(shè)備烘干。

第十三條 口腔診療器械清洗后應(yīng)當(dāng)對(duì)口腔器械進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，對(duì)牙科手機(jī)和特殊的口腔器械注入適量專用潤(rùn)滑劑，并檢查器械的使用性能。

第十四條 根據(jù)采用的消毒與滅菌的不同方式對(duì)口腔診療器械進(jìn)行包裝，并在包裝外注明消毒日期、有效期。

采用快速卡式壓力蒸汽滅菌器滅菌器械，可不封袋包裝，裸露滅菌后存放于無(wú)菌容器中備用；一經(jīng)打開(kāi)使用，有效期不得超過(guò)4小時(shí)。

第十五條 牙科手機(jī)和耐濕熱、需要滅菌的口腔診療器械，首選壓力蒸汽滅菌的方法進(jìn)行滅菌，或者采用環(huán)氧乙烷、等離子體等其他滅菌方法進(jìn)行滅菌。

對(duì)不耐濕熱、能夠充分暴露在消毒液中的器械可以選用化學(xué)方法進(jìn)行浸泡消毒或者滅菌。在器械使用前，應(yīng)當(dāng)用無(wú)菌水將殘留的消毒液沖洗干凈。

第十六條 每次治療開(kāi)始前和結(jié)束后及時(shí)踩腳閘沖洗管腔30秒，減少回吸污染；有條件可配備管腔防回吸裝置或使用防回吸牙科手機(jī)。

第十七條 口腔診療區(qū)域內(nèi)應(yīng)當(dāng)保證環(huán)境整潔，每日對(duì)口腔診療、清洗、消毒區(qū)域進(jìn)行清潔、消毒；每日定時(shí)通風(fēng)或者進(jìn)行空氣凈化；對(duì)可能造成污染的診療環(huán)境表面及時(shí)進(jìn)行清潔、消毒處理。每周對(duì)環(huán)境進(jìn)行一次徹底的清潔、消毒。

第四章 消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)口腔診療器械消毒與滅菌的效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保消毒、滅菌合格。

滅菌效果監(jiān)測(cè)采用工藝監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。工藝監(jiān)測(cè)包括滅菌物品、洗滌、包裝質(zhì)量合格；滅菌物品放置滅菌器的方法合格；滅菌器的儀表運(yùn)行正常；滅菌器的運(yùn)行程序正常。

第十九條 新滅菌設(shè)備和維修后的設(shè)備在投入使用前，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)備滅菌操作程序、滅菌物品包裝形式和滅菌物品重量，進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)合格后，方可投入使用。

在設(shè)備滅菌操作程序、滅菌物品包裝形式和滅菌物品重量發(fā)生改變時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行滅菌效果確認(rèn)性生物監(jiān)測(cè)。

滅菌設(shè)備常規(guī)使用條件下，至少每月進(jìn)行一次生物監(jiān)測(cè)。

第二十條 采用包裝方式進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者環(huán)氧乙烷滅菌的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行工藝監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)；采用裸露方式進(jìn)行壓力蒸汽滅菌的，應(yīng)當(dāng)對(duì)每次滅菌進(jìn)行工藝監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)，按要求定期進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)。

第二十一條 使用中的化學(xué)消毒劑應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行濃度和微生物污染監(jiān)測(cè)。

濃度監(jiān)測(cè)：對(duì)于含氯消毒劑、過(guò)氧乙酸等易揮發(fā)的消毒劑應(yīng)當(dāng)每日監(jiān)測(cè)濃度，對(duì)較穩(wěn)定的消毒劑如2%戊二醛應(yīng)當(dāng)每周監(jiān)測(cè)濃度。

微生物污染監(jiān)測(cè)：使用中的消毒劑每季度監(jiān)測(cè)一次，使用中的滅菌劑每月監(jiān)測(cè)一次。

第五章 附 則

第二十二條 本規(guī)范自2005年5月1日起施行。

原《醫(yī)院感染管理規(guī)范》（試行）及其它與本規(guī)范不一致的規(guī)定以本規(guī)范為準(zhǔn)。