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藥品批發(fā)企業(yè)申請疫苗經(jīng)營的條件

2015-03-13 15:36 醫(yī)學教育網(wǎng)
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對于藥品批發(fā)企業(yè)申請疫苗經(jīng)營的情況,疫苗流通和預(yù)防接種管理條例提出了以下的條件要求:

第十條 藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準后可以經(jīng)營疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。

藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的,應(yīng)當具備下列條件:

(一)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員;

(二)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、醫(yī)學教育網(wǎng)搜集|整理 設(shè)備和冷藏運輸工具;

(三)具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對藥品批發(fā)企業(yè)是否符合上述條件進行審查;對符合條件的,在其藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務(wù)。

取得疫苗經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)(以下稱疫苗批發(fā)企業(yè)),應(yīng)當對其冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具進行定期檢查、維護和更新,以確保其符合規(guī)定要求。

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