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中山大學治癌新藥

2015-09-06 10:45 醫(yī)學教育網(wǎng)
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中山大學治癌新藥:

如果把研發(fā)抗癌新藥的過程比作10公里長跑,中山大學藥理學教授顏光美認為,他帶領的團隊順利跑完了第一公里。顏光美的實驗團隊在全球內(nèi)首次發(fā)現(xiàn),在自然界存在的病毒M1具有選擇性殺傷多種腫瘤細胞的特性。這是否意味一種新的抗癌療法有望在未來誕生?現(xiàn)在的癌癥患者有無希望受益于此?昨日,顏光美在中山大學北校區(qū)的辦公室內(nèi),詳解了這一研究結果的熱點問題。

對三種癌細胞殺傷作用最明顯

顏光美團隊在小鼠和人體腫瘤組織上進行的實驗顯示,M1對肝癌、結直腸癌、膀胱癌細胞的殺傷作用最明顯,對黑色素瘤、腦癌和前列腺癌等癌細胞也起作用。

更為關鍵的是,實驗團隊找到了M1病毒靶向殺傷癌細胞的特征物-鋅指抗病毒蛋白(ZAP)。研究顯示,69%肝癌組織、52%結腸癌組織、61%的膀胱癌組織表現(xiàn)出ZAP的低水平醫(yī)學教育|網(wǎng)搜集整理。這意味著,若新藥成功研發(fā),病人可以先通過檢測,確定體內(nèi)癌細胞缺乏ZAP,便可以進行病毒溶瘤治療,提高有效的可能性。

實驗結果寫成論文,發(fā)表在10月2日的美國國家科學院院刊(下簡稱PNAS雜志)上,國內(nèi)媒體報道后引起轟動。

不是顛覆現(xiàn)有治療方法,是補充發(fā)展

“我們現(xiàn)在已經(jīng)完成實驗室階段,有充足的研究資源和好的研究條件,爭取用3年左右時間完成臨床前階段的研究工作,取得一期臨床試驗的許可證,M1病毒便能用于自愿參與試驗的患者身上,這是理想情況下最快能用于人體上的時間了。”顏光美說。

按照法律規(guī)定,新藥研發(fā)需通過科學研究、臨床前、用于人體的一、二、三期臨床試驗等階段,才可以上市銷售,用于臨床治療患者。一期臨床試驗考查藥物的安全性,二期考查藥物的有效性,三期試驗用數(shù)量更多的實驗樣本進一步研究,上市后還要在臨床中進行大規(guī)模的研究,驗證藥效。

“我對這項研究的可信度很有信心,實驗本身的科學證據(jù)充足,但面對外界要冷靜。”顏光美不同意這是對現(xiàn)有治療癌癥方法的顛覆一說,他更愿意稱為“對現(xiàn)有癌癥治療方法的補充和發(fā)展”。目前,治療癌癥的臨床療法包括手術切除、物理放射、化學藥物治療等,靶向藥物也屬于化學治療醫(yī)學教育|網(wǎng)搜集整理,只是藥物對正常細胞的毒性沒那么強,但仍然有耐藥性等問題。

“研發(fā)藥品的每一步都要如履薄冰。”顏光美曾在美國藥廠實驗室工作,在那里一個新藥的平均研發(fā)期是10年,花20年去研究也是常事。新藥研究面臨的不確定性很多,而且與其它領域的研發(fā)不同,藥品研發(fā)還有安全性、有效性等門檻,一步跨不過去便悉數(shù)歸零,因此是高投入高風險的研究領域。

“現(xiàn)在還處于實驗室階段,不能用于病人身上”

“現(xiàn)在還處于實驗室階段,不能用于病人身上,這有嚴格的法律規(guī)定。”前日晚上十一點,顏光美還在電腦前逐一回復了286封來自患者親友的咨詢郵件。作為論文的兩位通訊作者之一,身兼學術和行政領導職務的顏光美公布了自己的郵箱,以收取國內(nèi)外科研同行的咨詢,沒想到收到大量病患咨詢郵件。

他很理解患者親友見到一線曙光的急切心情。有些來電者不能理解,“我給你簽字畫押,完全自愿行不行”,他花了半小時給對方解釋,現(xiàn)階段用于病人身上,不管結果如何,均觸犯法律。電話也是響個不停。在接受采訪的一個小時中,他的手機響了四五次,電話中他連說“有最新進展一定會及時公布”。

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