
安全藥理學:
安全藥理學(safetypharmacology)作為新藥臨床前安全性評價領域中一個重要的組成部分,主要是應用實驗動物體內和體外的方法,評價和預測新藥在人體臨床試驗中可能出現(xiàn)的不良反應,近年來愈來愈受到各國藥品監(jiān)督管理局和新藥研究與開發(fā)人員的普遍關注。
生物信號遙測系統(tǒng)生物遙測技術可用來檢測清醒狀態(tài)下、自由活動動物的各種生理指標。這種技術既節(jié)省動物和費用,又符合動物福利要求,還可適合于不同的動物給藥方式。生物遙測技術已經成為藥物研究開發(fā)中越來越重要的實驗工具,在藥理和毒理學的研究中,特別是GLP實驗中,生物遙測系統(tǒng)已受到廣泛的重視。 植入式遙測系統(tǒng) 植入式生物信號遙測系統(tǒng)可長時間測量清醒無束縛的鼠、兔、貓、犬和猴等動物的心電圖、腦電圖、體溫和血壓等生理參數(shù)。使用此系統(tǒng)不需要麻醉或束縛動物,將植入子埋入動物體內后,生理信號被植入子采集到并轉換成相應的電信號后無線發(fā)射,接收器接收信號,進行數(shù)據轉換,相應的軟件就可進行記錄分析。因此測得的生理信號更能反映自然狀態(tài)下的動物生理狀況。 馬甲式遙測系統(tǒng) 也是一無創(chuàng)的生物信號遙測系統(tǒng),將傳感器裝進動物穿的馬甲中,傳感器發(fā)送生理信號給接收器,接收器將信號導入軟件系統(tǒng)中, 可以自動采集,存儲,實時分析數(shù)據。此技術能夠在犬、猴等動物清醒狀態(tài)下,無束縛連續(xù)地檢測心電圖、呼吸、活動、體溫以及無創(chuàng)血壓等多種生理指標。相對于植入式的生理信號遙測儀來說不但節(jié)省了給動物做手術所付出的人力物力,也節(jié)省了手術后4- 8周動物的恢復時間,避免了手術可能帶來的感染以及動物的各種不適。馬甲式遙測技術無創(chuàng)測壓是充氣式,每次充氣壓迫動物尾部會造成動物不適,因此測得血壓不準且波動較大醫(yī)學教育|網搜集整理?,F(xiàn)研究人員多采用微創(chuàng)植入法遙測動物血壓,其余指標用馬甲法遙測。種不適。馬甲式遙測技術無創(chuàng)測壓是充氣式,每次充氣壓迫動物尾部會造成動物不適,因此測得血壓不準且波動較大?,F(xiàn)研究人員多采用微創(chuàng)植入法遙測動物血壓,其余指標用馬甲法遙測。