
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局昨日公布了今年上半年藥品不良反應報告,以氧氟沙星為代表的抗生素類藥品發(fā)生不良反應的報告數占五成以上。
據統計,今年上半年,湖北省藥品不良反應(醫(yī)療器械)監(jiān)測中心共收到藥品不良反應病例報告1310份,約為全省每百萬人口平均發(fā)生藥品不良反應病例18例。
而世界衛(wèi)生組織測算,每百萬人口平均發(fā)生200例藥品不良反應。
據介紹,在1310份報告中,來自醫(yī)療機構的有1285份,占98.1%.省藥品不良反應監(jiān)測中心負責人表示,報告藥品不良反應是藥品生產企業(yè)的責任和義務。在我省近300家藥品生產企業(yè)中,主動報告的不良反應僅有11份,占總報告數的比例不到1%;來自藥品經營企業(yè)的不良反應報告有14份,占1.1%.
按照各市、州藥品不良反應病例報告數量排序,武漢市最多,報告不良反應645例,然后依次為荊門市、宜昌市、十堰市、潛江市。
在此次公布的藥品不良反應報告中,新報告和嚴重的藥品不良反應病例報告為77份,占總數的5.9%.
今年上半年,導致發(fā)生不良反應的以抗生素類藥品為主,占56.4%.報告發(fā)生不良反應的前十位藥品分別為氧氟沙星、頭孢哌酮鈉、克林霉素、頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉、左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢呋辛鈉、加替沙星、甲硝唑和阿莫西林(最后兩種并列)。
據介紹,藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現與用藥目的無關的或意外的有害反應,包括副反應、毒性反應、過敏反應等。
湖北省藥品不良反應監(jiān)測中心負責人表示,不正確的用藥方法、超劑量用藥以及錯誤的醫(yī)療操作(包括注射、輸液等給藥方式方法不當)等導致的有害反應,不屬于藥品不良反應。
藥品不良反應監(jiān)測是對藥品上市后的安全性監(jiān)管的重要手段。近幾年,我省加大了對藥品不良反應監(jiān)測工作的力度,但離國家藥品不良反應監(jiān)測工作的要求還有很大的距離。特別是藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構履行報告責任不到位,造成報告數量偏少。