原題:
[生物化學(xué)]組織對新藥單位的生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場考察的是
組織對新藥單位的生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場考察的是
答案:
A
解析:
本組題出自《藥品注冊管理辦法》。根據(jù)第第六十二條規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自申請受理之日起5日內(nèi)組織對生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場核查;抽取連續(xù)3個生產(chǎn)批號的樣品,并向藥品檢驗所發(fā)出注冊檢驗通知。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時限內(nèi)將審查意見、核查報告及申報資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局,并通知申請人。故選A。