原題:
[生物化學]自2007年1月1日起，下列哪些新藥非臨床安全性評價研究必須在經(jīng)過GLP認證，符合GLP要求的實驗室進行
自2007年1月1日起，下列哪些新藥非臨床安全性評價研究必須在經(jīng)過GLP認證，符合GLP要求的實驗室進行
A.未在國內(nèi)上市銷售的化學原料藥及其制劑
B.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分、有效部位及其制劑
C.從中藥、天然藥物中提取的有效成分及其制劑
D.中藥注射劑
E.未在國內(nèi)上市銷售的生物制品
答案：
A, B, C, D, E
解析：
本題出自藥事管理相關知識。自2007年1月1日起，未在國內(nèi)上市銷售的化學原料藥及其制劑、生物制品；未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分、有效部位及其制劑和從中藥、天然藥物中提取的有效成分及其制劑；中藥注射劑的新藥非臨床安全性評價研究必須在經(jīng)過GLP認證，符合GLP要求的實驗室進行。故本題選ABCDE。
