原題:
[生物化學(xué)]必須具有國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號的是
必須具有國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號的是
A.原料藥
B.中藥材
C.中藥飲片
D.藥用輔料
E.生物制品
答案：
A, E
解析：
本題出自《中華人民共和國藥品管理法》。根據(jù)第三十一條，生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號；但是，生產(chǎn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片除外。所以先把BC排除，而選項(xiàng)D藥用輔料不屬于藥品，所以也排除。故本題選AE。
