國家食品藥品監(jiān)管局提醒警惕清開靈注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng),受到社會廣泛關(guān)注。有關(guān)專家就此接受記者采訪時強(qiáng)調(diào),清開靈注射劑的不良反應(yīng)絕大多數(shù)是不合理用藥所致,清開靈注射劑應(yīng)單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍。
目前我國清開靈注射劑年產(chǎn)銷量超過10億支,最初僅用于治療肝昏迷、肝炎治療,后經(jīng)臨床試驗證明,該藥對流行性乙型腦炎、重癥肺炎等引起的高熱持續(xù)不退具有較好療效,在“非典”期間使用廣泛,發(fā)揮了重要作用。
清開靈注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件以全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害為主,清開靈注射劑死亡病例報告分析顯示,81%的患者存在合并用藥情況,8%存在多種藥品混合靜脈滴注的情況。
中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮指出,清開靈注射劑是中藥復(fù)方制劑,成分相對復(fù)雜,醫(yī)生用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者的過敏史,單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍,老人和孩子謹(jǐn)慎使用。
據(jù)介紹,清開靈與諾氟沙星、硫酸卡那霉素、小諾新霉素、硫酸妥布霉素、維生素B6、葡萄糖酸鈣注射液配伍,都會發(fā)生沉淀;與青霉素聯(lián)合靜脈滴注可引起過敏性休克等。
北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬東直門醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任鄒憶懷還強(qiáng)調(diào),中醫(yī)治病注重辨證施治,使用中藥注射劑同樣要注重這一點,臨床上除了嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥外,用法用量需結(jié)合不同患者的情況,個性化給藥。
專家們指出,人們普遍覺得化學(xué)藥有不良反應(yīng)是正常的,中藥就不能有不良反應(yīng),這種看法需要改變。被通報了不良反應(yīng)的藥品并不表明是不合格的藥品,藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和警示是為了保證公眾能更好、更合理地使用中藥注射劑。