環(huán)丙沙星屬于第三代喹諾酮類抗生素，它主要用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、消化道、皮膚軟組織等的感染及膽囊炎、膽管炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋球菌性尿道炎等。中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，環(huán)丙沙星是我國(guó)生產(chǎn)貿(mào)易中首選藥品之一，在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上購(gòu)銷兩旺，然而沒(méi)有通過(guò)FDA及COS認(rèn)證依然是國(guó)內(nèi)環(huán)丙沙星生產(chǎn)企業(yè)心中的痛。

　　中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，環(huán)丙沙星由德國(guó)拜耳公司研制開(kāi)發(fā)成功，并于1987年在美國(guó)上市。在美國(guó)吸入性炭疽感染事件發(fā)生后，環(huán)丙沙星迎來(lái)了一輪發(fā)展的熱潮。我國(guó)也不例外，從1991年我國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)環(huán)丙沙星后，如今我國(guó)具有環(huán)丙沙星生產(chǎn)注冊(cè)證的企業(yè)近100家，都可以生產(chǎn)環(huán)丙沙星原料及多種制劑，國(guó)產(chǎn)化水平很高。

　　郭凡禮指出，然而我國(guó)環(huán)丙沙星產(chǎn)品想打入國(guó)際市場(chǎng)卻困難重重。雖然我國(guó)具有環(huán)丙沙星生產(chǎn)注冊(cè)證的企業(yè)近100家，但是沒(méi)有一家企業(yè)通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證，這樣的結(jié)果是我國(guó)生產(chǎn)的環(huán)丙沙星只能靠低價(jià)出口到印度、東南亞等并不規(guī)范的市場(chǎng)。而在04年7月我國(guó)出臺(tái)抗生素的限價(jià)政策之后無(wú)疑又使環(huán)丙沙星產(chǎn)業(yè)雪上加霜。

　　中投顧問(wèn)研究總監(jiān)張硯霖指出，在這種情況下，我國(guó)環(huán)丙沙星生產(chǎn)企業(yè)要通過(guò)FDA認(rèn)證顯得極為重要，這不僅要求我國(guó)環(huán)丙沙星生產(chǎn)企業(yè)走可持續(xù)發(fā)展的道路，把環(huán)保當(dāng)作一項(xiàng)重點(diǎn)的指標(biāo)來(lái)抓，還要改變生產(chǎn)模式，同時(shí)要促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，實(shí)行行業(yè)內(nèi)的兼并重組，提高產(chǎn)業(yè)的附加值，只有這樣，我國(guó)環(huán)丙沙星產(chǎn)業(yè)才能拓展更為廣闊的國(guó)際市場(chǎng)。

　　中投顧問(wèn)發(fā)布的《2010-2015年中國(guó)化學(xué)藥行業(yè)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》指出，由于我國(guó)環(huán)丙沙星產(chǎn)業(yè)缺乏規(guī)范市場(chǎng)的認(rèn)可，因此我國(guó)環(huán)丙沙星企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)上基本沒(méi)有議價(jià)能力，這不得不使大量利潤(rùn)拱手相讓。未來(lái)環(huán)丙沙星的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)必定更加激烈，如果我國(guó)環(huán)丙沙星產(chǎn)業(yè)仍然不改變發(fā)展思路，那么未來(lái)的發(fā)展將舉步為艱。