目前在市場需求的帶動下，新藥開發(fā)的風(fēng)頭正勁。據(jù)不完全統(tǒng)計，SFDA已受理和進入臨床試驗的頭孢類新藥產(chǎn)品，從第一代到第四代有8只藥物，分別是第一代頭孢類新藥頭孢西酮、頭孢匹林；第二代頭孢類新藥頭孢替坦和頭孢替坦二鈉；第三代頭孢類新藥頭孢布烯、頭孢妥侖匹酯；第四代頭孢類新藥頭孢唑蘭、鹽酸匹伏頭孢卡品酯。而且復(fù)方制劑有5只，申報企業(yè)有70家左右，頭孢類復(fù)方制劑占據(jù)已受理和進入臨床試驗的頭孢類新藥產(chǎn)品的38%，可見新藥開發(fā)呈現(xiàn)出多樣化的趨勢。

　　“準(zhǔn)明星”勁頭十足

　　據(jù)中國藥學(xué)會最新公布的數(shù)據(jù)顯示，2008年，我國22個重點城市（省、自治區(qū)）樣本醫(yī)院用藥金額達到了530多億元，創(chuàng)下了有史以來的新高。其中，全身用抗感染類用藥金額已達到了130多億元，同比上一年增長了23.92%，占用藥總額的24.53%，在我國14大類藥物中居于首位。近兩年來，許多新藥在上游原料藥完全國產(chǎn)化后，生產(chǎn)工藝進一步優(yōu)化，實現(xiàn)了大噸位的工業(yè)化生產(chǎn)。特別是經(jīng)過多年的臨床學(xué)術(shù)推廣，已逐漸成為市場上的明星品種，而“準(zhǔn)明星”藥物也后勁十足，爭先恐后地躋身于挖掘市場第一桶金的行列。

　　按世界衛(wèi)生組織（WHO）藥品分類法，全身用抗感染藥物可分為14個亞類。國內(nèi)醫(yī)藥市場分析系統(tǒng)基于國情與品種有代表性和可比性，目前，我國抗感染類藥物基本上按頭孢類、青霉素類、大環(huán)內(nèi)酯類、林可胺類、氨基糖苷類、喹諾酮類、抗真菌藥、抗病毒類和其他抗菌藥物9個小類進行市場研究分析。

　　2008年，國內(nèi)22個重點城市樣本醫(yī)院抗感染類用藥市場的特點是：抗病毒類藥物的增幅居首位，同比上一年增長幅度達到了38.11%；而占據(jù)份額最大的仍是頭孢類抗生素，占據(jù)了53.67%的市場份額，目前頭孢類抗生素已可與心血管類藥物分庭抗禮。

　　“小頭孢”掀起大浪

　　據(jù)最新文獻資料表明，全球臨床使用的主要頭孢類抗生素已有65只（不含復(fù)方制劑），比1998年新增加了9只。近年來，在國家經(jīng)貿(mào)委、科技部科研計劃的支持下，科研院所和制藥企業(yè)研發(fā)投入的人力、物力、財力逐年加大，推動了國內(nèi)頭孢類抗生素的科研成果倍增，新產(chǎn)品孵化和成果轉(zhuǎn)化碩果累累。目前，SFDA已批準(zhǔn)39只國產(chǎn)頭孢類及原料藥及其制劑，此外，還有幾只進口品種。據(jù)不完全統(tǒng)計，在國內(nèi)醫(yī)院市場上活躍著的第一代到第四代頭孢類藥物已有44只，加上在研的產(chǎn)品，已占據(jù)全球頭孢類產(chǎn)品60%以上。

　　近年來，抗生素原料藥上中下游一體化趨勢加快，上游向下游延伸，下游向上游溯源，中游向左右兩翼擴展，帶動了新產(chǎn)品的縱向與橫向發(fā)展。隨著第三代頭孢類藥物產(chǎn)能的擴展，以及第四代頭孢類藥物的臨床應(yīng)用，涌現(xiàn)出許多搶人眼球的新品種，如頭孢地尼、頭孢替安、頭孢孟多、頭孢泊肟酯、頭孢特侖新戊酯、頭孢吡肟等，這些競爭性較強的品種被業(yè)內(nèi)人士稱為“小頭孢”。曾經(jīng)有專家預(yù)言：“小頭孢”將成為市場的當(dāng)紅“花旦”?，F(xiàn)時，醫(yī)藥市場的發(fā)展也證實了專家的論斷。對于抗生素而言，并非越新就越先進，療效就越好，關(guān)鍵是要“對癥下藥”，這正是抗生素與其他藥物的不同之處：每一代品種均有各自的抗菌譜和特色作用機制，在臨床上發(fā)揮著各自的優(yōu)勢。這一點，從對醫(yī)院銷售前10強的品種與已受理和進入臨床試驗的13只新產(chǎn)品的分析就可以得到印證。