經(jīng)科技部立項批準(zhǔn)、四川大學(xué)華西醫(yī)學(xué)院牽頭建設(shè)的我國首個國家級中藥安全性評價中心(GLP),10月26日在蓉通過專家驗收,正式投入運行。
GLP是國際共同遵循的新藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。其作用是保證新藥臨床前試驗研究的科學(xué)性、可靠性和重復(fù)性,確保用藥安全有效。目前,GLP是新藥進(jìn)入國際市場、參與國際競爭的重要條件之一,是我國中藥現(xiàn)代化、國際化戰(zhàn)略迫切需要解決的重大課題。 醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)搜集整理
我國中醫(yī)藥資源具有得天獨厚的優(yōu)勢,現(xiàn)有資源種類已達(dá)12807種,有藥材生產(chǎn)基地600多個,藥材種植面積超過580萬畝,年工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)235.4億元,中成藥總產(chǎn)量達(dá)19.9萬噸,2002年中成藥產(chǎn)值占醫(yī)藥產(chǎn)值的比重達(dá)到21.6%。但由于我國以前沒有中藥評價中心,中成藥出口需經(jīng)日本、美國等國家的評價機構(gòu)檢測通過,這在一定程度上限制了我國中藥進(jìn)入國際市場。因此,科技部在2000年2月正式立項批準(zhǔn)實施“中藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)”項目,將中藥安全性評價中心作為“九五”計劃重中之重項目,由四川大學(xué)華西醫(yī)學(xué)院負(fù)責(zé)牽頭開始建設(shè),通過兩年多的努力,終于取得了理想的成果。
據(jù)介紹,該評價中心實驗室達(dá)到國內(nèi)水平,具有國際支持與培訓(xùn)的條件。中心按照國際GLP規(guī)范,專門從事新藥、生物制劑、生物材料以及其它相關(guān)健康產(chǎn)品的毒理學(xué)與藥效學(xué)研究。該中心的落成將有利于提高我國新藥臨床前研究水平,促進(jìn)我國中藥現(xiàn)代化、國際化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。