最近,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心陸續(xù)接到清開靈注射劑、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。昨天,國家藥監(jiān)局發(fā)布消息,用藥不當(dāng)是導(dǎo)致問題的主要因素,注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉死亡者中,54%醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理存在合并用藥情況;清開靈注射劑死亡者中,合并用藥情況更高達81%.
昨天,記者從杭州市藥監(jiān)局了解到,2007年至今,杭州市不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到5例使用清開靈注射劑后發(fā)生的不良反應(yīng)報告。
日前,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布通報,提醒醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)護人員和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),應(yīng)警惕注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和清開靈注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)。其中清開靈注射劑曾在2001年11月被首次通報。
據(jù)了解,注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉主要用于治療敏感細菌所致的呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、敗血癥、腦膜炎等。嚴(yán)重不良反應(yīng)報告主要以全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害為主。該產(chǎn)品存在臨床不合理使用情況,并且部分不合理用藥已經(jīng)引起嚴(yán)重不良事件。
同時被通報的清開靈注射劑是中藥復(fù)方制劑,主要用于中風(fēng)偏癱、神志不清、急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等。繼首次被通報后,近年來,仍陸續(xù)收到有關(guān)清開靈注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告,以全身性損害、呼吸系統(tǒng)醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理損害為主。前者主要表現(xiàn)為過敏性休克、寒戰(zhàn)、高熱等,多數(shù)患者治愈,少數(shù)患者搶救無效死亡。后者主要表現(xiàn)為呼吸困難、紫紺、支氣管痙攣等。其他損害包括嘔吐、腹瀉、潰瘍性口炎、嘔血、腎功能衰竭、血尿等。
昨天,浙醫(yī)二院藥劑科科長周權(quán)在接受記者采訪時表示,注射用頭孢哌酮醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理鈉舒巴坦鈉目前在醫(yī)院使用比較廣泛,一般大型醫(yī)院都在使用,但作為抗生素藥品,都在特殊管理范圍內(nèi),使用比較嚴(yán)格。
“抗生素類藥品的使用具有風(fēng)險性,因此,若在臨床醫(yī)療中需要使用醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉,要求也比較多,例如必須由具有一定資質(zhì)的醫(yī)生開具處方后才能使用該藥品。”
至于清開靈注射劑,早在2001年被首次通報后,浙醫(yī)二院已經(jīng)停止了對該藥劑的采購,杭州大部分醫(yī)院也都不再使用這一藥品。
對于臨床醫(yī)療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng),周權(quán)認(rèn)為不順利考試于恐慌。
“只要對癥下藥,準(zhǔn)備充分,一般不會出現(xiàn)問題。國家食藥監(jiān)局發(fā)布通報,并不是醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理說這類藥不好,只是起到一個警示作用。例如,一旦病人出現(xiàn)不良反應(yīng),可以從病人用藥上進行查詢,及早處理,并積累經(jīng)驗,哪些人群不宜使用這類藥劑等。”
國家藥品不良反應(yīng)檢測中心也表示,被通報了不良反應(yīng)的藥品并不表明是不合格的藥品,也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。
杭州市藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人昨天透露,對于國家藥監(jiān)局通報的“兩種注射劑發(fā)生嚴(yán)重不良醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理反應(yīng)”這一情況正在進行摸底調(diào)查,目前掌握的情況是,杭州市轄區(qū)內(nèi)并沒有生產(chǎn)清開靈注射劑的生產(chǎn)企業(yè)。2007年至今,杭州市不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到的有關(guān)使用清開靈注射劑后發(fā)生不良反應(yīng)的報告共有5例。
藥監(jiān)部門表示,今天將對兩類藥劑在杭州的使用情況及不良反應(yīng)報告做進一步了解,及時向公眾通報,本報將繼續(xù)關(guān)注。