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各市食品藥品監(jiān)督管理局:
據(jù)自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,截至7月17日,我區(qū)共有3家醫(yī)院在使用產(chǎn)品標(biāo)醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理示為廊坊市愛爾血液凈化器材廠生產(chǎn)的“一次性使用血液灌流器”(涉及批號:20090430、20090417、20090601、20090325)過程中,出現(xiàn)11例不良事件病例,其中過敏性休克8例、皮膚瘙癢1例、胸悶和局部麻木2例。
為了保障公眾用械安全,防止不良事件的進一步擴大,我局決定在全區(qū)范圍內(nèi)暫停銷售醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理和使用標(biāo)示為上述廠家和批號的一次性使用血液灌流器。請你局立即通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位,并密切關(guān)注該醫(yī)療器械引起的不良事件,有情況立即報告自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理測中心。