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關于立即暫停銷售和使用“一次性使用血液灌流器”的緊急通知

2009-11-11 11:58 醫(yī)學教育網
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  各市食品藥品監(jiān)督管理局:

  據(jù)自治區(qū)藥品不良反應監(jiān)測中心報告,截至7月17日,我區(qū)共有3家醫(yī)院在使用產品標醫(yī)`學教育網搜集整理示為廊坊市愛爾血液凈化器材廠生產的“一次性使用血液灌流器”(涉及批號:20090430、20090417、20090601、20090325)過程中,出現(xiàn)11例不良事件病例,其中過敏性休克8例、皮膚瘙癢1例、胸悶和局部麻木2例。

  為了保障公眾用械安全,防止不良事件的進一步擴大,我局決定在全區(qū)范圍內暫停銷售醫(yī)`學教育網搜集整理和使用標示為上述廠家和批號的一次性使用血液灌流器。請你局立即通知轄區(qū)內有關醫(yī)療器械經營和使用單位,并密切關注該醫(yī)療器械引起的不良事件,有情況立即報告自治區(qū)藥品不良反應監(jiān)醫(yī)`學教育網搜集整理測中心。

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