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藥監(jiān)局提醒:避免采用葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌技術的血糖檢測產品

2009-11-11 11:54 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  國家食品藥品監(jiān)管局4日發(fā)布第5期《醫(yī)療器械不良事件信息通報》,提醒醫(yī)療機構和患者盡量避免采用葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌(GDH-PQQ)技術的血糖檢測產品。

  通報說,葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌(GDH-PQQ)血糖檢測技術醫(yī).學教育網(wǎng)搜集整理是一種用于血糖檢測的酶技術。GDH-PQQ血糖檢測技術不能將血液中葡萄糖和其他糖類物質區(qū)分開來。因而,在使用該類產品時,如果患者正在接受含有某些非葡萄糖類物質的治療,這些糖類物質會使血糖檢測結果高于真實值,從而可能會掩蓋嚴重的低血糖癥或引起胰島素的過量使用,進而導致嚴重的人身傷害或死亡。這些非葡萄糖糖類物質包括:麥芽糖、木糖、半乳糖,其存在于某些藥物和生物制劑中,也可能由藥物或治療產品的代謝而產生。

  鑒于采用該技術的血糖檢測產品的潛在風險,國家食品藥品監(jiān)管局建議醫(yī)療醫(yī).學教育網(wǎng)搜集整理機構和患者盡量避免使用GDH-PQQ技術的血糖檢測產品。如使用該類產品,應醫(yī).學教育網(wǎng)搜集整理嚴格按照產品說明書有關要求使用。嚴禁將該類產品用于正在使用含有非葡萄糖糖類物質的干擾類藥品或治療方案的患者。

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