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研究復方應(yīng)注意的事項

2010-07-16 14:18 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  1)復方研究中發(fā)現(xiàn)的某種成分不能代表原方,如當歸蘆薈丸在臨床上治慢性粒細胞性白血病有一定療效。拆方研究后發(fā)現(xiàn)青黛是有效藥,于是又從青黛中提取成分得到靛玉紅,臨床療效明顯提高,這說明在治療“慢粒”方面,靛玉紅可以代替原方。但不能代表原方在其他方面的療效,因為原方尚能治肝膽實火而致的眩暈、脅痛、驚悸、抽搐、譫語、發(fā)狂、便秘、溲赤等癥,均非靛玉紅所能奏效。

  2)古方簡化改造后不能廢棄原方:例如六神丸因原料緊張,藥價較貴。有人從原方中減去三味貴重藥,僅取雄黃、龍腦、牛黃(改用人造牛黃)和甘草、桔梗、黃芩、大黃、石膏組成:牛黃解毒片,則和六神丸大不相同。最近又見市售“六應(yīng)丸”也和六神丸迥異,我們認為這類制劑僅作為新配方,不能代表原方,所以不能廢棄原方。

  3)復方研究時應(yīng)注意原方制劑要求及適應(yīng)證:復方研究時應(yīng)密切注意組成各藥的原材料,炮制方法及制作工藝,并應(yīng)根據(jù)原方適應(yīng)證設(shè)計一些藥理指標。將原方制成符合指標或模型使用的劑型,用不同劑量對多種動物,進行各種途徑的給藥方法,以觀察藥理反應(yīng)的性質(zhì)與強度。

  4)認真分析研究結(jié)果:對藥理研究復方所取得的結(jié)果,應(yīng)嚴肅對待,認真分析,找出拆方研究過程中各味藥在復方中所起的作用及其作用大小,要有邏輯性和科學性。醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理例如給小白鼠腹腔注射某復方而得到的促進免疫功能的結(jié)果,沒有口服對照組,往往是令人難以信服的。

  5)其他事項:

 ?、偎幉钠贩N必須鑒定保證質(zhì)量。因為中藥同名異物,同物異名的現(xiàn)象普遍,一種藥物也常有數(shù)個品種,質(zhì)量差異很大,這類問題不解決,就無法進行分析研究。

 ?、谧⒁馑幬锏奶崛》椒皩嶒瀯游锓N屬、劑量、用藥方法、給藥時間及溫度等客觀條件。由于提取方法的不同,所含成分差異很大。在不同時期、時間、溫度下給藥可能產(chǎn)生相反的結(jié)果,尤其是對溫、補、清、瀉及理氣理血等類中藥更應(yīng)注意。

 ?、蹌┬筒煌?,作用也有區(qū)別。復方多數(shù)是湯劑,成藥有丸散膏丹,劑型雖多樣,但大多數(shù)口服;一經(jīng)提取,除口服外,還要在動物身上多種途徑給藥,結(jié)果會出現(xiàn)一些新情況,發(fā)現(xiàn)一些新問題,甚至得出一些與傳統(tǒng)經(jīng)驗相互矛盾的緒果,致使研究報告不能符合中醫(yī)臨床的要求,所以劑型要固定,制劑要穩(wěn)定。

 ?、軇游锬P团c中醫(yī)辨證力求符合或近似。復方研究中用的病理模型很重要,在臨床上治療某證的復方,在動物實驗時卻以平常動物為實驗對象,不但存在種屬及個體差異,而且存在生理病理區(qū)別,如何模擬人類復雜病情,制造適合復方研究要求的多樣化病理模型,目前還存在一定困難。

  ⑤復方藥理研究結(jié)果的重現(xiàn)性不夠強,所以在研究時客觀條件要穩(wěn)定,總醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理結(jié)前要反復實踐,使重現(xiàn)性加強,力求結(jié)果準確可靠。

  復方的藥理研究很必要,但在目前還是一個薄弱環(huán)節(jié),建議今后應(yīng)從以下幾個方面努力改進:藥理學工作者必須克服對復方研究時存在的難以下手的情緒。即使研究一張組成復雜的復方耗時費力,也要勇于承擔任務(wù),克服困難。

  中藥成分相當復雜,復方的有效成分分析和提取,困難更多,希望植化工作者與藥理工作者加強協(xié)作。

  復方中的古方有加減法,今方有基本方,也有隨證加減。在研究時,希望處方要相對固定下來,非不得已,不輕易改變處方,一經(jīng)變化處方,會給實驗研究帶來很大損失。

  復方組成和主治功能本身存在問題。如組成復方的多味藥,有的是對因治療,有的是對癥治療,因為治療范圍廣,顯示它的多效性,到底主治哪項是主要,會隨病人病情隨時變易,所以適應(yīng)證羅列得很多,使藥理研究者難以抓住重點予以突破,建議選方或制方時,取藥味精簡,療效顯著,以便制定研究指標。以上存在的一些問題,相信通過不斷的努力,會逐步解決。

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