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發(fā)展歷史
早在戰(zhàn)國時(shí)期,醫(yī)學(xué)家們著成了中醫(yī)學(xué)第一部經(jīng)典著作“黃帝內(nèi)經(jīng)”,為中醫(yī)藥學(xué)奠定了理論基礎(chǔ);漢代張仲景所著“傷寒論”“金匱要略”,不僅進(jìn)一步豐富和發(fā)展了中醫(yī)辨證論治的治療體系,還收載了許多有名的方劑,晉代葛洪所著“肘后備急方”最早提出成藥劑概念,主張成批生產(chǎn),以備急用;明代偉大醫(yī)藥學(xué)家李時(shí)珍,總結(jié)了歷代醫(yī)藥學(xué)家用藥的豐富經(jīng)驗(yàn),著成“本草綱目”,全書收載藥物1892種,方劑13000余首,劑型近40種,是中醫(yī)藥學(xué)中一部享譽(yù)世界的巨著。
評價(jià)歷史
最初感官的檢查,檢驗(yàn)只能由有經(jīng)驗(yàn)的人進(jìn)行,外行人則完全不懂,缺乏客觀指標(biāo)。50年代開始將中藥及其制劑的質(zhì)量管理納入法制化、規(guī)范化的軌道。63版藥典分兩部,其中第一部收載中藥材和中藥制劑。至95版已收載藥材522種,中藥制劑398種,增加44%。劑型有注射液。檢驗(yàn)方法用植物形態(tài)學(xué)方法和物理化學(xué)方法代替了傳統(tǒng)的感官檢查方法,如顯微鑒定技術(shù),化學(xué)鑒別方法、色譜法,尤其是TLC法對制劑中所含藥材的鑒別;對不同制劑的制劑規(guī)格進(jìn)行檢查;檢查有害雜質(zhì)如:雜物、砷鹽、重金屬等,并對部分藥物中成分已明確的有效成分進(jìn)行含量測定,水平有很大提高。
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