藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理負責人具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗，對產(chǎn)品質(zhì)量負責。

　　藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門負責人具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，有實踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作正確的判斷和處理。

　　藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門負責人不得互相兼任醫(yī)學教`育網(wǎng)搜集整理。

　　從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗的人員應經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能。

　　高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求相應專業(yè)的技術(shù)培訓。

　　藥品生產(chǎn)人員應建立健康檔案。傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。