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藥事管理與法規(guī)考點:批發(fā)企業(yè)藥品的采購要求有哪些?

2020-01-17 17:14 醫(yī)學教育網(wǎng)
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醫(yī)學教育網(wǎng)小編為幫助廣大考生順利通過考試,特為大家整理了“藥事管理與法規(guī)考點:批發(fā)企業(yè)藥品的采購要求有哪些?”相關(guān)內(nèi)容,詳細情況如下:

1、首營企業(yè)與首營品種的審核

對于首營企業(yè)與品種,采購部門應(yīng)當填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準。必要時應(yīng)當組織實地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。

對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實、有效:《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件;相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號;《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

采購首營品種應(yīng)當審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購。

2、對銷售人員的審核

企業(yè)應(yīng)當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

以上就是醫(yī)學教育網(wǎng)小編針對“藥事管理與法規(guī)考點:批發(fā)企業(yè)藥品的采購要求有哪些?”整理的內(nèi)容,希望大家在備考的過程中能夠認真復(fù)習。更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)。

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