（國(guó)食藥監(jiān)注[2008]287號(hào)）

　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為做好過(guò)渡期品種集中審評(píng)工作，按照《過(guò)渡期品種集中審評(píng)工作方案》和公開(kāi)、公平、公正的原則，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》和有關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，國(guó)家局組織制定了《中藥工藝相關(guān)問(wèn)題的處理原則》、《含毒性藥材及其他安全性問(wèn)題中藥品種的處理原則》、《中藥改劑型品種劑型選擇合理性的技術(shù)要求》、《中藥外用制劑相關(guān)問(wèn)題的處理原則》和《中藥質(zhì)量控制研究相關(guān)問(wèn)題的處理原則》。現(xiàn)予印發(fā)，自印發(fā)之日起執(zhí)行。

　　附件：1.中藥工藝相關(guān)問(wèn)題的處理原則

　　2.含毒性藥材及其他安全性問(wèn)題中藥品種的處理原則

　　3.中藥改劑型品種劑型選擇合理性的技術(shù)要求

　　4.中藥外用制劑相關(guān)問(wèn)題的處理原則

　　5.中藥質(zhì)量控制研究相關(guān)問(wèn)題的處理原則

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○八年六月十二日

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