（國藥監(jiān)安［2003］79號）

　　各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

　　最近，“龍膽瀉肝丸”在使用中發(fā)生的不良反應(yīng)問題，引起社會的關(guān)注。我局也正在不斷收集整理和分析各地報送的有關(guān)“龍膽瀉肝丸”的不良反應(yīng)病例。

　　為保證人民群眾用藥安全，我局在對此藥依法進行不良反應(yīng)監(jiān)測工作的基礎(chǔ)上，決定自2003年3月1日起對含關(guān)木通的“龍膽瀉肝丸”嚴(yán)格按處方藥管理，在零售藥店購買必須憑醫(yī)師處方。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按適應(yīng)癥服用。

　　請各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局加強對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和宣傳，引導(dǎo)廣大群眾正確對待藥品不良反應(yīng)，合理用藥。同時將此通知轉(zhuǎn)發(fā)各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)并遵照執(zhí)行。

國家藥品監(jiān)督管理局

二○○三年二月二十八日