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藥品經營質量管理規(guī)范

2009-10-21 16:31 醫(yī)學教育網
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  《藥品經營質量管理規(guī)范》 其英文全稱是Good Supply Practice,簡稱GSP。

  國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月發(fā)布了《藥品經營質量管理規(guī)范》。2000年11月國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》。GSP是藥品經營企業(yè)質量管理的基本準則,適用范圍是中國境內經營藥品的專醫(yī)`學教育網搜集整理營或兼營企業(yè)。

  GSP的基本原則是:“藥品經營企業(yè)應在藥品的購進、儲運、銷售等環(huán)節(jié)實行質量管理,建立包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量體系,并使之有效運行。”

  藥品經營過程的質量管理,是藥品生產質量管理的延伸,是控制、保證已形成的藥品質量的保持,也是藥品醫(yī)`學教育網搜集整理使用質量管理的前提和保證。藥品經營過程質量管醫(yī)`學教育網搜集整理理的目的是,控制和保證藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性;控制和保證假藥、劣藥及一切不合格不合法的藥品不進入流通領域,不到使用者手中;做到按質、按量、按期、按品種、以合理的價格滿足醫(yī)療保健的需求。

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