關(guān)于假藥、劣藥的規(guī)定：

　　1.假藥，是指藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的藥品。

　　有下列情形之一的按假藥處理：

　?、賴鴦?wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

　?、谝婪ū仨毰鷾?zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；

　?、圩冑|(zhì)變性的；

　?、鼙晃廴镜模?

　?、輵?yīng)使用依法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而實(shí)際未醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料用于生產(chǎn)的；

　?、匏鶚?biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　2.劣藥，是指藥品成分的含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

　　有下列情形之一的藥品按劣藥論處：

　?、傥礃?biāo)明有效期或者更改有效期的；

　　②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；

　?、鄢^有效期的；

　?、苤苯咏佑|藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

　　⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

　?、奁渌环纤幤窐?biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。