（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]500號）

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局：

　　根據(jù)《中華人民共和國獻血法》、《血液制品管理條例》和《血站管理辦法》，在廣泛調研和征求意見的基礎上，我部組織制定了《采供血機構設置規(guī)劃指導原則》，現(xiàn)印發(fā)你們，請按照本指導原則制定本地區(qū)采供血機構設置規(guī)劃并遵照執(zhí)行。

　　附件：采供血機構設置規(guī)劃指導原則

二○○五年十二月十六日

采供血機構設置規(guī)劃指導原則

　　根據(jù)《中華人民共和國獻血法》、《血液制品管理條例》和《血站管理辦法》，制定《采供血機構設置規(guī)劃指導原則》（以下簡稱《指導原則》）。各省級衛(wèi)生行政部門應遵照本《指導原則》制定本地區(qū)《采供血機構設置規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）。

　　一、采供血機構分類

　　采供血機構分為血站和單采血漿站。

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　　1.一般血站：分為血液中心、中心血站和中心血庫。

　　2.特殊血站：包括臍帶血造血干細胞庫和衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)學發(fā)展需要設置的其他類型血庫。

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　　二、《規(guī)劃》的目標和原則

　?。ㄒ唬┭驹O置規(guī)劃以滿足臨床用血及特殊血液成分需要為目的，對機構、采供血量、人員和設備等衛(wèi)生資源進行統(tǒng)籌規(guī)劃、合理配置，構建與區(qū)域人口、醫(yī)療資源以及臨床用血需求相適應，有效、經濟、布局合理的采供血服務體系，改善和提高衛(wèi)生綜合服務能力和資源利用效率。

　?。ǘ﹩尾裳獫{站設置規(guī)劃應當綜合考慮區(qū)域人口分布、經濟發(fā)展狀況、疾病流行情況以及血液制品的生產所需原料血漿的實際情況，對機構規(guī)模、采供漿量、人員和設備等進行統(tǒng)籌規(guī)劃；省級衛(wèi)生行政部門可根據(jù)當?shù)貙嶋H情況決定是否設置單采血漿站。

　?。ㄈ┎晒┭獧C構設置規(guī)劃應與當?shù)亟洕l(fā)展狀況、人口、醫(yī)療資源和區(qū)域醫(yī)療機構設置規(guī)劃相適應，體現(xiàn)整體、集中、標準、規(guī)模化管理，優(yōu)化資源配置。

　?。ㄋ模┦〖壭l(wèi)生行政部門在規(guī)劃血液集中檢測實驗室和本轄區(qū)一般血站服務區(qū)域時，可根據(jù)實際供血距離與能力等情況制定，不受省內行政區(qū)劃的限制。

　　三、設置標準

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　　1.血液中心：在省、自治區(qū)人民政府所在地的城市和直轄市，應規(guī)劃設置一所相應規(guī)模的血液中心。

　　2.中心血站：在設區(qū)的市級人民政府所在地的城市，可規(guī)劃設置一所相應規(guī)模的中心血站。中心血站供血半徑應大于100公里。

　　距血液中心150公里范圍內（或在3個小時車程內）的設區(qū)的市，原則上不單獨設立中心血站；與已經設立中心血站距離不足100公里的相近（鄰）設區(qū)的市原則上不單獨設立中心血站。

　　3.中心血庫：在血液中心或中心血站3個小時車程內不能提供血液的縣（市），可根據(jù)實際需要在縣級醫(yī)療機構內設置一所中心血庫，其任務是完成本區(qū)域的采供血任務，供血半徑應在60公里左右。距血液中心或中心血站3個小時車程內的縣（市）原則上不予設置。

　　4.一個城市內不得重復設置血液中心、中心血站。血液中心和中心血站可根據(jù)服務區(qū)域實際需要，設立非獨立的分支機構、固定采血點、儲血點。固定采血點、儲血點不得進行血液檢測。

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　　1.2010年以前全國規(guī)劃設置4－10個臍帶血造血干細胞庫。符合規(guī)劃的省級行政區(qū)域范圍內，只能設置一個臍帶血造血干細胞庫。臍帶血造血干細胞庫不得在批準設置地以外的省、自治區(qū)、直轄市設置分支機構或采血點。

　　2.根據(jù)醫(yī)學發(fā)展需要設置的其他特殊血液成分庫的設置標準由衛(wèi)生部另行制定。

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　　1、單采血漿站應設置在縣（旗）及縣級市，采漿區(qū)域選擇應保證供漿員的數(shù)量，能滿足原料血漿年采集量不少于30噸；

　　2、單采血漿站不得與一般血站設置在同一縣行政區(qū)劃內；

　　3、經血傳播的傳染病流行或高發(fā)的地區(qū)不得規(guī)劃設置單采血漿站；

　　4、前一年度和本年度自愿無償獻血未能滿足臨床用血的設區(qū)的市轄區(qū)范圍內不得新建單采血漿站。

　　四、省、自治區(qū)、直轄市《規(guī)劃》內容與權限

　?。ㄒ唬┰谑〖壢嗣裾I導下，衛(wèi)生行政部門具體負責制訂《規(guī)劃》并組織實施。

　　（二）制定規(guī)劃應分析服務區(qū)域內居民醫(yī)療服務及其醫(yī)療用血的需求及其影響因素，分析血液資源環(huán)境。根據(jù)服務區(qū)域內社會經濟發(fā)展水平、地理條件、人口狀況、居民衛(wèi)生服務需求，對醫(yī)療服務需求進行預測，確定服務區(qū)域內所需要的采供血機構類別、級別、數(shù)量、規(guī)模及分布及其服務區(qū)域范圍。設計制作采供血機構現(xiàn)狀圖和設置規(guī)劃圖。

　　（三）《規(guī)劃》應報省級人民政府批準后實施，并報衛(wèi)生部備案。

　　五、采供血機構的調整和《規(guī)劃》的修訂

　?。ㄒ唬└鞯卦趯嵤兑?guī)劃》的過程中，應對現(xiàn)有不符合《規(guī)劃》要求的采供血機構予以調整。已經重復設置的，必須限期予以撤并。

　?。ǘ兑?guī)劃》每三年修訂一次，根據(jù)考核評價的情況和社會、經濟、醫(yī)療用血和原料血漿的需求變化，對所定原則進行修訂。新《規(guī)劃》按上述程序審核、批準、發(fā)布。