UF-100全自動尿沉渣分析儀結(jié)合流式細胞學技術(shù)與電阻抗測定法對尿液成分進行直接鑒別及計數(shù)。將染色的有形成分加壓使其通過流室的小孔,用激光光束照射有形成分,光便產(chǎn)生散射,而尿液有形成分則發(fā)出熒光,然后對散射光、熒光及電阻抗的變化進行測定和分析。在應用中,檢測結(jié)果會受到儀器的穩(wěn)定性、試劑的質(zhì)量、環(huán)境溫度、激光光源的靈敏度以及管道是否通暢等諸多因素的影響。為了有效監(jiān)測UF100全自動尿沉渣分析儀的使用性能,保證其檢測結(jié)果的準確性,我們在工作中常規(guī)開展室內(nèi)質(zhì)控,并規(guī)范其操作方法?,F(xiàn)報告如下。
1 儀器和試劑
UF-100全自動尿沉渣分析儀及配套試劑(日本Sysmex公司)。
2 質(zhì)控物的選擇及測定
2.1 儀器 使用Sysmex UF系列尿沉渣分析儀配套質(zhì)控物UF CHECKTM,在室溫2℃~35℃范圍內(nèi)保存,禁止冷凍。
2.2 質(zhì)控品測定前的處理 準備1支裝質(zhì)控物的干凈小試管;將UF-100進樣針吸液部的水滴用紗布擦干凈;反復搖動UF CHECKTM瓶,直至質(zhì)控液充分混勻,在10s內(nèi),滴入約為0.9ml(30滴~35滴)于已準備好的小試管中,在10s內(nèi)進行測定。
2.3 測定方法 觸摸Next No,編QC01,按手動進樣模式進樣。
3 質(zhì)控基本資料設(shè)置及數(shù)據(jù)查閱
3.1 設(shè)置質(zhì)控模式 一般采用L-J質(zhì)控圖模式:QC→Settings→System settings→LJControl√→LIMIT√→OK
3.2 設(shè)置質(zhì)控項目 QC→Settings→Items→選擇所需的質(zhì)控項目(Used表示使用,Not Used表示不用)。
3.3 設(shè)置靶值及控制限 QC→Target Limit→Settings→Manual change→逐項輸入質(zhì)控項目的Target(靶值)及Limit(控制限)。
3.4 查閱質(zhì)控數(shù)據(jù) 觸摸QC,即可顯示質(zhì)控主屏幕,按↑ ↓查閱不同項目的質(zhì)控圖,按← →查閱不同日期的質(zhì)控測定值。觸摸QC→Mean/SD→查閱質(zhì)控圖上“A→B”之間所有測定值的均值及SD(CV%)。
3.5 質(zhì)控圖及數(shù)據(jù)的打印 GP List→質(zhì)控數(shù)據(jù)表打印;QC→Output→Select→;GP Chart→質(zhì)控圖打印。
3.6 質(zhì)控數(shù)據(jù)的刪除 Plot→刪除所選定某一點的數(shù)據(jù);QC→Delete→;File→刪除文件(包括該文件內(nèi)的所有數(shù)據(jù))。
4 質(zhì)控結(jié)果的判斷標準及失控情況處理
4.1 判斷標準 理想的結(jié)果是質(zhì)控物的全部測定值(不是均值)都應落在警告線內(nèi)。結(jié)果超出警告線,但仍在最大允許線內(nèi),該批患者結(jié)果仍然有效,即“在控”,但誤差較大,須查明原因(如試劑變質(zhì)、儀器不穩(wěn)定、質(zhì)控物失效等),出現(xiàn)任何落在最大允許線以外的點即為失控,須查明原因,糾正錯誤。
4.2 失控原因分析 出現(xiàn)失控信號的原因有多種,如操作失誤、試劑、質(zhì)控品失效、實驗室環(huán)境溫度和濕度達不到儀器使用要求、儀器性能不良等。失控信號的出現(xiàn)與質(zhì)控品測定相關(guān)的患者標本結(jié)果可能作廢。如質(zhì)控信號為假失控,患者測定結(jié)果可以發(fā)出;如質(zhì)控信號為真失控,可采用如下步驟查找原因。
4.2.1 立即重測同一質(zhì)控品 此步主要可查明操作失誤和偶然誤差。如重測結(jié)果仍不在允許范圍內(nèi),則進行下一步操作。
4.2.2 新開同一批號質(zhì)控品重測 此步可檢測與患者標本同時測定的質(zhì)控品是否過期或開瓶時間過長變質(zhì)、污染。如重測結(jié)果仍不在允許范圍內(nèi),則進行下一步操作。
4.2.3 新開一批質(zhì)控品重測 此步可檢測上一批號質(zhì)控品是否失效或儲存環(huán)境不好而變質(zhì)。如重測結(jié)果仍不在允許范圍內(nèi),則進行下一步。
4.2.4 檢測儀器狀況 如儀器狀況良好,則進行下一步操作。
4.2.5 請求專家?guī)椭?
4.3 失控情況處理 操作者在測定質(zhì)控時,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控數(shù)據(jù)違背了控制規(guī)則,應及時查找原因,填寫失控報告單。
5 每天質(zhì)控過程
每個工作日開機后,先用新鮮生理鹽水做空白,空白標準:Total counts<300 cells;RBC<1.0/μl;WBC<1.0/μl;Cast<0.2/μl;EC<1.0/μl;Bact<400/μl.達到上述要求后再做質(zhì)控標本,質(zhì)控結(jié)果出來后,對其進行分析和處理。
6 室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理
每一瓶質(zhì)控物做完后,打印所有項目質(zhì)控數(shù)據(jù)表及質(zhì)控圖,并存檔保存。
7 室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的評價
定期組織人員回顧分析質(zhì)控記錄,分析誤差性質(zhì)(方法學固有誤差和外加誤差),提高檢驗質(zhì)量??傊龊肬F-100的室內(nèi)質(zhì)控十分重要,能有效地監(jiān)測UF-100尿沉渣分析儀的使用性能,及時發(fā)現(xiàn)試劑、環(huán)境溫度等諸多因素對檢測結(jié)果的影響,保證UF-100尿沉渣分析儀處于良好的工作狀態(tài)。在實際工作中,我們遇到較多的是質(zhì)控結(jié)果RBC值一般首先下降,該檢測項目對儀器的性能主要是激光光源老化比較敏感,由此導致檢測靈敏度下降,假陰性增高。因此,在UF-100的質(zhì)量保證工作中,做好室內(nèi)質(zhì)控是一項必不可少的工作。