(1)水分
①大蜜丸、小蜜丸、濃縮蜜丸:不得過15.0%;
②水蜜丸、濃縮水蜜丸:12.0%;
?、鬯?、糊丸、濃縮水丸:9.0%;
④蠟丸:不檢查水分。
(2)重量差異
包糖衣丸劑應(yīng)在包衣前檢查丸芯的重量差異,符合規(guī)定后方可包衣,包糖衣后不再檢查重量差異,其他包衣丸應(yīng)在包衣后檢查重量差異并符合規(guī)定。
(3)裝量差異
單劑量包裝的丸劑,醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理裝量差異限度應(yīng)符合下表規(guī)定,不再檢查重量差異。
(4)溶散時限
①小蜜丸、水蜜丸、水丸:1小時內(nèi)全部溶散;
?、跐饪s丸、糊丸:2小時內(nèi)全部溶散;
③蠟丸:照崩解時限檢查法片劑項(xiàng)下的腸溶衣片檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定;
④大蜜丸:不檢查溶散時限。
(5)微生物限度
應(yīng)符合規(guī)定。