根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局安排部署，GSP認證工作于2001年上半年進行試點。27個省市推薦GSP認證試點企業(yè)87個，國家藥品監(jiān)督管理局受理73個，認證中心實施現(xiàn)場檢查67個藥品經(jīng)營企業(yè)，其中，批發(fā)企業(yè)43個，零售連鎖企業(yè)21個，零售企業(yè)3個。

　　現(xiàn)場檢查主要不合格項目情況：

　　（一）倉庫、檢測儀器等硬件設施不符合GSP要求約占30％，主要表現(xiàn)在：

　　1、倉庫儲存條件較差，無“五防”措施，倉庫無有效的控制溫濕度的設施，陰涼庫等與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模不適應，不能滿足藥品儲存要求。

　　2、零售連鎖門店經(jīng)營場所面積及條件等不符合GSP要求。

　　3、檢驗室條件差。

　　4、現(xiàn)場管理要求的各種狀態(tài)標示不明顯、不符合要求。

　?。ǘ┧幤方?jīng)營企業(yè)的購進、驗收、養(yǎng)護、出入庫、銷售和培訓等軟件方面管理不符合GSP要求的約70％，主要表現(xiàn)在：

　　1、實施GSP意識不強，對GSP理解不正確。

　　2、違規(guī)經(jīng)營，存在企業(yè)超經(jīng)營方式、超經(jīng)營范圍現(xiàn)象。

　　3、藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量保證體系不健全；文件管理系統(tǒng)不健全、不規(guī)范，不能覆蓋GSP全過程；或管理制度不可行，或有制度不執(zhí)行，或無記錄。不能有效地控制各經(jīng)營環(huán)節(jié)保證藥品質(zhì)量。

　　4、連鎖企業(yè)對連鎖門店不能有效地做到統(tǒng)一管理，統(tǒng)一購進，統(tǒng)一銷售，統(tǒng)一財務，甚至出現(xiàn)變相出售證照情況。

　　5、人員的學歷、職稱達不到要求。培訓工作不到位，不掌握藥品管理基礎性知識。

　　6.藥品購銷等記錄不規(guī)范，內(nèi)容不完整，缺乏可追蹤世。

　　7、應建立的藥品質(zhì)量、養(yǎng)護等檔案不健全。

　　8、對把握購進和銷售單位合法性認識不足。