第一條：為規(guī)范預防接種異常反應鑒定工作，根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》的規(guī)定，制定本辦法。

第二條：預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。

第三條：受種者或者監(jiān)護人（以下簡稱受種方）、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預防接種異常反應調(diào)查診斷結論有爭議申請預防接種異常反應鑒定的，適用本辦法。

預防接種異常反應調(diào)查診斷按照衛(wèi)生部的規(guī)定及《預防接種工作規(guī)范》進行。醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理

因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案等原因給受種者造成損害，需要進行醫(yī)療事故技術鑒定的，按照醫(yī)療事故技術鑒定辦法辦理。

對疫苗質(zhì)量原因或者疫苗檢驗結果有爭議的，按照《藥品管理法》的規(guī)定，向藥品監(jiān)督管理部門申請?zhí)幚怼?

第四條：預防接種異常反應鑒定工作應當遵循公開、公正的原則，堅持實事求是的科學態(tài)度，做到事實清楚、定性準確。

第五條：預防接種異常反應鑒定由設區(qū)的市級和省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學會負責。