注射用無菌分裝制品：

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用重結晶法或噴霧干燥法等精制方法，能制得無菌的粉末原料者，可在嚴密的無菌操作條件下，分裝于滅菌的容器內密封。藥物若能耐受一定的溫度，則可進行補充滅菌。這種制劑稱注射用無菌分裝制品。

本制劑的關鍵是原料藥物的精制，應通過精制達到無菌要求。有些還應經熱原檢查，如青霉素鈉。

無菌分裝制品易發(fā)生的問題，除裝量差異外，尚有澄明度與無菌問題。固體粉末不如溶液可逐瓶檢查澄明度，醫(yī)`學教育網搜集整理只能抽查。產品既不能用最可靠的熱壓滅菌法滅菌，也不能用標準的干熱滅菌法滅菌，最多是作一補充滅菌如青霉素鈉鹽可經120℃1h滅菌。為了盡可能減少以上問題，只能嚴格控制無菌操作的條件，在原有的凈化條件下，再應用層流凈化等各種手段。