藥物毒代動力學(xué)的實驗設(shè)計：

1、建立并確證特異性好、靈敏度高的血藥濃度測定方法。

2、應(yīng)用與臨床相同給藥途徑和藥物劑型用于毒代動力學(xué)研究，以便比較不同種屬動物的藥物全身暴露程度與毒性之間的關(guān)系。

3、應(yīng)該有適宜的動物數(shù)量。如測定采樣影響毒性研究時，需增加毒性試驗的動物數(shù)，必要時應(yīng)設(shè)衛(wèi)星試驗組。

4、測定目標(biāo)物可以是原形藥物也可以是活性代謝物。當(dāng)一種藥物代謝成數(shù)種活性代謝物時，且明顯影響組織或靶組織反應(yīng)時，應(yīng)主要測定代謝物的濃度。

5、適宜的采樣時間點以滿足藥物或其代謝物血液中AUC的計算要求醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理。通常時間要達(dá)到3個半衰期以上。但同一動物采樣次數(shù)不宜太多。除血藥濃度，有時還需要測量組織藥物濃度。

6、正態(tài)分布的數(shù)據(jù)和參數(shù)，結(jié)果以平均值和相對標(biāo)準(zhǔn)差表示。偏態(tài)分布的數(shù)據(jù)用中位數(shù)表達(dá)。