醫(yī)學教育網(wǎng)的小編在這里為大家搜集匯總了藥事管理與法規(guī)相關復習資料，希望對大家備考有所幫助。

審核本公司質量管理體系與GSP的符合程度，使之完善。加強質量管理，提高質量意識，規(guī)范藥品經(jīng)營。

a、內部評審是根據(jù)《規(guī)范》規(guī)定必須執(zhí)行的企業(yè)行為，以衡量企業(yè)是否持續(xù)符合《規(guī)范》的各項要求，確?！兑?guī)范》運行的適宜性、充分性、有效性。

評審范圍：質量管理體系的各個方面，包括各職能部門的具體工作。

b、企業(yè)定期進行內審。一般每年至少全面檢查一次。特殊情況如發(fā)生重大質量事故時，隨時組織檢查，內容可以根據(jù)需要調整。

c、企業(yè)制定內審的程序和內審規(guī)程。

d、成立內審小組。成員必須熟悉《規(guī)范》，能對《規(guī)范》執(zhí)行情況作出正確判斷。

e、內審要編制內審計劃和方案，方案包括檢查內容、方法、標準。