
新藥的藥理學是主管藥師考試輔導復習需要了解的知識,醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理了相關內容與考生分享,希望給予大家?guī)椭?
新藥的藥理學
新藥的藥理學研究分為臨床前研究與臨床藥理研究。
1.臨床前研究是動物實驗,內容:藥效學,一般藥理學,藥代動力學,毒理學。
2.臨床藥理研究
I期臨床試驗:初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。
II期臨床試驗:治療作用初步評價階段,評價藥物治療作用和安全性。
III期臨床試驗:治療作用確證階段,進一步驗證藥物治療作用和安全性,評價利益與風險關系。
IV期臨床試驗:新藥上市后由申請人自主進行的應用研究階段,考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應。