
質量控制諸要素:質控記錄
實驗室應該按本章中規(guī)定要求記錄的項目進行記錄,并形成文件。
實驗室應建立和維持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質控記錄的程序。
所有記錄應清晰明了醫(yī)學教育|網(wǎng)搜集整理,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質、丟失等適宜環(huán)境的設施中。應規(guī)定各種記錄的保存期。
所有記錄應予安全保護和保密。
實驗室應有程序對以電子形式存儲的記錄進行保護和備份,并應防止未經授權的侵入或修改。
觀察結果、數(shù)據(jù)和計算應在工作時予以記錄。
當記錄中出現(xiàn)錯誤時,每一錯誤應劃改,不可擦掉或涂掉,以免字跡模糊或消失,并將正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。
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