據歐洲藥品管理局（EMA）的審查結果，以甘精胰島素為主要成分的降糖藥物（Lantus和Optisulin，賽諾菲公司）不增加患癌風險，因此，藥物的利弊平衡無須變化。

幾年前發(fā)表的4項注冊中心研究引起了人們的擔心。這些研究強調，長效甘精胰島素制劑與惡性腫瘤，特別是乳腺癌，存在潛在聯系。然而，2009年7月，EMA人用醫(yī)藥產品委員會（CHMP）得出結論，醫(yī)|學教育網搜集整理由于這些研究所采用的方法存在局限性，無法從結果中證實甘精胰島素與癌癥之間的聯系，但也無法排除。

CHMP要求賽諾菲提公司提供進一步的資料。賽諾菲提公司隨即進行了進一步的研究，并將新的研究結果提交CHMP審查。

新資料包括2項隊列研究的結果。第1項研究納入北歐約175000名經甘精胰島素、單組分人胰島素注射液或混合胰島素治療的患者的信息，另一項研究結果來自美國的約140000名患者。兩項研究均對各種胰島素治療的乳腺癌、結直腸癌和前列腺癌發(fā)病率進行了調查。

加拿大、法國和英國的一項病例對照研究結果也被列入審查。該研究對775例患有乳腺癌與沒有乳腺癌的糖尿病患者接受甘精胰島素、單組分人胰島素注射液及其他類型胰島素的治療情況進行了比較。

EMA強調指出，他們還對已發(fā)表的文獻研究進行了徹底搜索，將這些研究的結果也納入審查范圍。

“根據基于人群研究的評估結果，CHMP得出結論，總體看，上述資料未曾表明甘精胰島素導致癌癥風險增加，”EMA稱。該機構同時指出，“尚不知道甘精胰島素可能致癌的機制，實驗室研究也未顯示其有癌癥風險。