福建省衛(wèi)生廳關于印發(fā)人類輔助生殖技術管理專項整治行動工作方案的通知

各設區(qū)市衛(wèi)生局，平潭綜合實驗區(qū)管委會辦公室，廳直屬各醫(yī)療單位，省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所，福建醫(yī)大附屬協(xié)和醫(yī)院、第一醫(yī)院、第二醫(yī)院，福建中醫(yī)藥大學附屬人民醫(yī)院、第二人民醫(yī)院，解放軍73881部隊衛(wèi)生處，武警福建總隊后勤部衛(wèi)生處：

為加強我省人類輔助生殖技術和人類精子庫管理，依法打擊各類違法違規(guī)行為，根據(jù)衛(wèi)生部、總后勤部衛(wèi)生部《關于開展人類輔助生殖技術管理專項整治行動的通知》（衛(wèi)婦社發(fā)〔2013〕9號）精神，結(jié)合我省實際，制定《福建省人類輔助生殖技術管理專項整治行動工作方案》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

福建省衛(wèi)生廳

2013年3月8日

（此件主動公開）

福建省人類輔助生殖技術管理專項整治行動工作方案

為加強我省人類輔助生殖技術和人類精子庫（以下簡稱輔助生殖技術）管理，依法嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為，促進輔助生殖技術健康有序發(fā)展，切實保護人民健康權益，根據(jù)衛(wèi)生部和總后勤部衛(wèi)生部部署，開展輔助生殖技術管理專項整治行動（以下簡稱專項整治行動），制定本方案。

一、工作原則與目標

以“集中整治，強化監(jiān)管，建立長效機制”為原則，通過本次專項整治行動，規(guī)范輔助生殖技術的執(zhí)業(yè)審批，依法監(jiān)督管理，規(guī)范技術服務，加強行業(yè)自律，對違法違規(guī)開展輔助生殖技術的機構(gòu)和個人進行嚴肅查處和嚴厲打擊，建立健全輔助生殖技術管理長效機制。

二、整治范圍

（一）違法違規(guī)開展輔助生殖技術的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員；

（二）非法開展輔助生殖技術的機構(gòu)和個人；

（三）非法開展采供精、采供卵、銷售促排卵藥物等的機構(gòu)和個人；

（四）任何形式的代孕技術。

三、工作內(nèi)容

（一）嚴格規(guī)范審批行為。認真落實現(xiàn)行輔助生殖技術管理相關法律法規(guī)、技術規(guī)范、基本標準和倫理原則等，省衛(wèi)生廳分批組織對已審批運行和試運行的輔助生殖機構(gòu)重新進行審核登記。對不符合條件的輔助生殖機構(gòu)，責令限期整改；整改不合格的，取消技術資質(zhì)。經(jīng)重新審核登記后，將輔助生殖機構(gòu)及準入技術報衛(wèi)生部備案。在專項整治期間，暫緩新增輔助生殖機構(gòu)的申請和審批。

（二）嚴肅查處違法違規(guī)案件。依據(jù)現(xiàn)有法律法規(guī)，重點查處以下行為：

1. 醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準擅自開展輔助生殖技術和運行人類精子庫的行為；

2. 醫(yī)療機構(gòu)超出批準范圍開展輔助生殖技術的行為；

3. 非法買賣配子、合子、胚胎的行為；

4. 實施代孕技術的行為；

5. 違規(guī)采供精、使用不具有《人類精子庫批準證書》機構(gòu)提供的精子的行為；

6. 在開展人類輔助生殖技術過程中擅自進行性別選擇的行為；

7. 醫(yī)療機構(gòu)工作人員參與非法輔助生殖技術的行為；

8. 非法銷售、濫用促排卵藥物的行為；

9. 其他違反《人類輔助生殖技術管理辦法》、《人類精子庫管理辦法》、《軍隊醫(yī)療機構(gòu)開展人類輔助生殖技術管理辦法》及相關規(guī)定的行為。

各級衛(wèi)生行政部門要依法落實屬地管理職責，結(jié)合打擊非法行醫(yī)、非醫(yī)學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠等整治活動收集有關案件線索，對違法違規(guī)開展輔助生殖技術的機構(gòu)和個人，依法給予警告、罰款、沒收違法所得、暫扣或吊銷許可證與執(zhí)照等行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

在專項整治行動期間，省衛(wèi)生廳設立舉報熱線12320，各級衛(wèi)生行政部門也要設立相應舉報熱線，受理專項整治行動投訴舉報，鼓勵群眾和醫(yī)務人員舉報違法違規(guī)行為，提供案件線索，主動接受社會監(jiān)督。

（三）加強輔助生殖機構(gòu)日常管理。各級衛(wèi)生行政部門要督促經(jīng)審批的輔助生殖機構(gòu)認真落實人類輔助生殖技術規(guī)范、基本標準和相關倫理原則，對擬接受輔助生殖技術的不育夫婦建立實名登記制度，一要配置第二代身份證驗證閱讀器，查驗身份證信息真?zhèn)?，二要查看核實不育夫婦的結(jié)婚證，三要要求出具符合國家有關計劃生育政策的生育證明原件，并保留以上證件復印件備案。各輔助生殖機構(gòu)要健全完善B超使用管理制度、促排卵藥物使用管理 制度，防止非醫(yī)學需要性別鑒定和非法輔助生殖技術行為。

（四）加強宣傳與健康教育。省衛(wèi)生廳在省衛(wèi)生信息網(wǎng)及有關媒體公布經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準的輔助生殖機構(gòu)名單及準入技術。各級衛(wèi)生行政部門也要采取適當形式，向社會公示轄區(qū)內(nèi)經(jīng)許可開展輔助生殖技術的醫(yī)療機構(gòu)名單，引導群眾科學就醫(yī)。要積極與新聞媒體合作，通過進行專題宣傳、專家訪談等多種形式，向育齡婦女及其家庭普及生殖健康知識和違法違規(guī)輔助生殖技術的嚴重危害，提高群眾的自我保護意識；向醫(yī)務人員宣傳相關法律法規(guī)、技術規(guī)范、基本標準和倫理原則等，增強醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員依法依規(guī)執(zhí)業(yè)的自覺性。

（五）加強互聯(lián)網(wǎng)輔助生殖技術信息監(jiān)管。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務管理辦法》（衛(wèi)生部令第66號）和《福建省衛(wèi)生廳關于做好互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務前置審核有關事項的通知》（閩衛(wèi)信息函〔2012〕第783號）精神，各級衛(wèi)生行政部門要加強對互聯(lián)網(wǎng)違法違規(guī)宣傳本轄區(qū)輔助生殖技術或其他代孕信息的監(jiān)管。要定期對互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的本轄區(qū)有關輔助生殖技術信息進行檢索，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)發(fā)布輔助生殖技術信息或宣傳代孕信息的，要立即通知信息服務者予以改正。信息服務者拒絕整改的，由設區(qū)市衛(wèi)生局書面報告我廳，由我廳通報省通信管理局，按有關規(guī)定處理。

（六）建立長效監(jiān)管機制。各級衛(wèi)生行政部門和軍隊有關單位要嚴格按照相關法律法規(guī)及醫(yī)學倫理原則，落實輔助生殖技術日常監(jiān)管，實施定期檢查和不定期抽查，建立長效管理機制。設立違法違規(guī)輔助生殖機構(gòu)和人員黑名單，定期向社會公布。加強輔助生殖技術管理，納入母嬰保健專項技術服務監(jiān)管體系。建立輔助生殖技術服務信息季報和年報制度，各輔助生殖技術機構(gòu)每季度將有關開展輔助生殖技術服務信息報送轄區(qū)內(nèi)縣級婦幼保健機構(gòu)，按照婦幼衛(wèi)生年報途徑逐級匯總上報（信息管理具體規(guī)定另行下發(fā)）。定期開展輔助生殖技術質(zhì)控與評估，促進我省輔助生殖技術服務水平不斷提高。

四、工作步驟

（一）動員部署階段（2013年3月）。省衛(wèi)生廳印發(fā)專項整治行動工作方案，成立輔助生殖技術管理工作領導小組（附件），對專項整治行動進行部署。

（二）集中整治階段（2013年3－10月）。各輔助生殖機構(gòu)要對照有關法律法規(guī)和輔助生殖相關技術規(guī)范進行自查，3月25日前將自查報告報省衛(wèi)生廳。省衛(wèi)生廳分批組織對已審批運行和試運行的輔助生殖機構(gòu)重新進行審核登記，審核結(jié)果在福建衛(wèi)生信息網(wǎng)公布。

各級衛(wèi)生行政部門對相關醫(yī)療機構(gòu)和促排卵藥品銷售、使用單位進行全面檢查。結(jié)合群眾舉報，集中查處一批違法違規(guī)案件，依法嚴肅處理涉案單位及有關責任人。對專項整治行動中發(fā)現(xiàn)的問題，逐項進行整改。組織新聞媒體開展系列宣傳活動，適時通報專項整治行動進展情況。建立健全各項監(jiān)管制度，強化定期校驗制度，落實動態(tài)準入退出機制，實行定期檢查和不定期抽查，設立違法違規(guī)輔助生殖機構(gòu)和人員黑名單，建立長效監(jiān)管機制。省衛(wèi)生廳根據(jù)各地專項整治行動進展情況，對各設區(qū)市專項整治行動開展情況進行督查評估，通報重大案件查處情況。

（三）總結(jié)評估階段（2013年11－12月）。各設區(qū)市衛(wèi)生行政部門和軍隊各有關單位于2013年10月20日前將專項整治行動工作總結(jié)報省衛(wèi)生廳。省衛(wèi)生廳對專項整治行動進行全面總結(jié)，跟蹤各地整改情況，總結(jié)推廣典型做法和經(jīng)驗，梳理形成進一步加強管理的工作思路，及時上報衛(wèi)生部。

五、工作要求

（一）加強領導，落實責任。各級衛(wèi)生行政部門和軍隊各有關單位要高度重視，加強領導醫(yī)學教育`網(wǎng)整理，動員軍地衛(wèi)生部門力量，嚴厲打擊違法違規(guī)開展輔助生殖技術的行為。按照專項整治行動的總體部署和要求，扎實開展各項工作，確保如期完成各項任務目標。

（二）協(xié)調(diào)聯(lián)動，嚴格執(zhí)法。要加強溝通協(xié)調(diào)，強化軍地合作，協(xié)同開展行動。要加強衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)部的溝通與協(xié)作，強化衛(wèi)生監(jiān)督綜合執(zhí)法，充分發(fā)揮衛(wèi)生監(jiān)督隊伍和專家隊伍作用，形成監(jiān)管合力，共同規(guī)范輔助生殖技術服務。各地在專項整治行動中，要做到有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究，對違法違規(guī)開展輔助生殖技術的機構(gòu)和個人依法嚴肅處理。

（三）加強宣傳，營造聲勢。要充分發(fā)揮新聞媒體作用，廣泛宣傳輔助生殖有關法律法規(guī)、相關健康知識以及違法違規(guī)行為導致的嚴重后果，強化群眾法律意識，引導群眾自覺維護自身健康權益。及時公布專項整治行動進展情況，通報重大案件查處情況，做到有行動、有聲勢、有效果。