藥效學(xué)研究

定義：研究藥物對人體(包括老、幼、正常人與病人)生理與生化功能的影響和臨床效應(yīng)，以及藥物的作用原理。簡言之，即研究藥物對人體的影響。

藥效學(xué)研究目的：確定人體的治療劑量，以便在每個病人身上能得到最大的療效和最少的副作用；觀察劑量、療程和不同給藥途徑與療效之間的關(guān)系。

藥動學(xué)與生物利用度研究

藥動學(xué) 研究藥物在正常人與患者體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄的規(guī)律性。簡言之，即研究機體對藥物的處理。通常用房室模型進行模擬。

毒理學(xué)研究

定義：在研究藥物療效時應(yīng)同時觀察藥物可能發(fā)生的副作用、中毒反應(yīng)、過敏反應(yīng)和繼發(fā)性反應(yīng)等。在用藥過程中應(yīng)詳細記錄受試者的各項主、客觀癥狀，并進行生化檢查，出現(xiàn)反應(yīng)時，應(yīng)分析其發(fā)生原因，提出可能的防治措施。

臨床試驗

評價新藥的療效和毒性,均必須通過臨床試驗做出最后判斷。

我國1999年5月1日實施《藥品審批辦法》將我國新藥的臨床試驗分為四期：

Ⅰ期臨床試驗：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)；

Ⅱ期臨床試驗：隨機盲法對照臨床試驗，對新藥有效性及安全性做出初步評價，推薦臨床給藥劑量；

Ⅲ期臨床試驗：擴大的多中心臨床試驗.應(yīng)遵循隨機對照原則,進一步評價有效性、安全性；

Ⅳ期臨床試驗：新藥上市后監(jiān)測，在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)(注意罕見不良反應(yīng))。

藥物相互作用研究