方法名稱(chēng)： 吡拉西坦氯化鈉注射液—氯化鈉的測(cè)定—沉淀滴定法

應(yīng)用范圍： 本方法采用滴定法測(cè)定吡拉西坦氯化鈉注射液中氯化鈉的含量。

本方法適用于吡拉西坦氯化鈉注射液。

方法原理： 供試品加水、2%糊精溶液、2.5%硼砂溶液與熒光黃指示液后，用硝酸銀滴定液滴定，根據(jù)滴定液使用量，計(jì)算氯化鈉的含量。

試劑： 1.2.5%硼砂溶液

2. 2%糊精溶液

3. 碳酸鈣

4. 熒光黃指示液

5. 硝酸銀滴定液（0.1mol/L）

6.基準(zhǔn)氯化鈉

儀器設(shè)備：

試樣制備： 1. 2%糊精溶液

取糊精1g，加水使溶解成50mL。

2. 熒光黃指示液

取熒光黃0.1g，加乙醇使溶解成100mL。

3. 硝酸銀滴定液（0.1mol/L）

配制：取硝酸銀17.5g，加水適量使溶解成1000mL，搖勻。

標(biāo)定：取在110℃干燥至恒重的基準(zhǔn)氯化鈉0.2g，精密稱(chēng)定，加水50mL使溶解，再加糊精溶液(1→50)5mL，碳酸鈣0.1g與熒光黃指示液8滴，用本液滴定至渾濁液由黃綠色變?yōu)樽霞t色，每1mL硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于5.844mg的氯化鈉,根據(jù)本液的消耗量與氯化鈉的取用量，算出本液的濃度。

操作步驟： 精密量取供試品10mL，加水30mL，加2%糊精溶液5mL、2.5%硼砂溶液2mL與熒光黃指示液5~8滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1mL硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于5.844mg的NaCl。

注：“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱(chēng)取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

參考文獻(xiàn)： 中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2000年版，一部，p.246。