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默克公司的降膽固醇新藥很有希望

2012-09-04 08:42  來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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http://res.medlive.cn/upload/000/000/929

美國默克(Merck)制藥公司正在開發(fā)一種新藥anacetrapib,這種新藥可以降低人體內(nèi)“壞”膽固醇LDL的含量,還能提升“好”膽固醇HDL的含量。分析家估計(jì),anacetrapib潛在的市場價(jià)值超過1年10億美元。

Anacetrapib可以抑制一種叫做CETP的酶的活性,這種酶可以把好的膽固醇轉(zhuǎn)變?yōu)閴牡哪懝檀肌?/p>

在一項(xiàng)包括了1623名病人的臨床試驗(yàn)中,anacetrapib能夠讓實(shí)驗(yàn)組病人體內(nèi)的壞膽固醇降低39.8%(和對(duì)照組相比)。更加驚人的是,anacetrapib還能讓志愿者增加138.1%的好膽固醇。研究結(jié)果發(fā)表在了11月17日的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

不過現(xiàn)在還很難說anacetrapib是否對(duì)心臟健康有益。默克公司準(zhǔn)備投資1億5千美元,完成一個(gè)更大規(guī)模的臨床試驗(yàn),試驗(yàn)將包括30000名志愿者。試驗(yàn)計(jì)劃于2015年完成。只有到那時(shí),默克公司才能決定是否向美國食品藥品管理局(FDA)提交新藥上市申請(qǐng)。

生化指標(biāo)的改善是我們希望看到的,但從藥品評(píng)價(jià)的角度,光有生化指標(biāo)的“改善”還不夠,更有說服力的是硬碰硬的心血管病減少、死亡率減少。所以需要長時(shí)間大樣本的臨床試驗(yàn)來證實(shí)。

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