季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

1 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了季銨鹽類消毒劑的原料要求、技術(shù)要求、應(yīng)用范圍、使用方法、檢驗方法、標(biāo)志和包裝、運輸和貯存、標(biāo)簽和說明書及注意事項。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于季銨鹽類消毒劑。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T5174 表面活性劑 洗滌劑 陽離子活性物含量的測定

GB/T6368 表面活性劑水溶液pH值的測定 電位法

GB14930.2 食品工具、設(shè)各用洗滌消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

中華人民共和國衛(wèi)生部 消毒技術(shù)規(guī)范 2002年版

中華人民共和國衛(wèi)生部 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范 2005年版

3 術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

3.1 季銨鹽類消毒劑 quaternary ammonium disinfectant

以季銨鹽為主要化學(xué)成分的消毒劑，本標(biāo)準(zhǔn)指以氯型季銨鹽、溴型季銨鹽為主要殺菌有效成分的消毒劑，包括單一季銨鹽組分的消毒劑、由多種季銨鹽復(fù)合的消毒劑以及與65%～75%乙醇或異丙醇復(fù)配的消毒劑。

3.2 氯型季銨鹽 quaternary ammonium chloride

由C8～C18的脂肪鏈（單鏈或雙鏈）、甲基（或芐基、乙基芐基）組成的氯化季銨鹽及由松寧基、二甲基、芐基組成的氯化芐銨松寧。

3.3 溴型季銨鹽 quaternary ammonium bromide

由C8～C18脂肪鏈（單鏈或雙鏈）、甲基（或芐基、乙基芐基）組成的溴化季銨鹽。

3.4 清潔對象 clean object

經(jīng)過清洗或者僅存在極少量有機物污染的被消毒對象。

3.5 污染對象 dirty object

未經(jīng)過清洗或者存在較多有機物污染的被消毒對象。

3.6 清潔條件 clean condition

以0.3%牛血清白蛋白（BSA）為有機干擾條件進行微生物定量殺滅試驗，以此作為確定對經(jīng)過清洗的清潔對象進行消毒的劑量依據(jù)。

3.7 污染條件 dirty condition

以3%牛血清白蛋白（BSA）為有機干擾條件進行微生物定量殺滅試驗，以此作為確定對未經(jīng)過清洗的污染對象進行消毒的劑量依據(jù)。

4 原料要求

4.1 季銨鹽含量與PH值

季銨鹽含量與PH值應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

4.2 游離胺含量。

游離胺含量應(yīng)≤2.0%

4.3 配方中其他原料質(zhì)量控制要求

應(yīng)有明確的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，并符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。

4.4 生產(chǎn)用水

生產(chǎn)用水應(yīng)為離子水

4.5用于食品加工設(shè)備和器皿

用于食品加工設(shè)備和器皿，應(yīng)嚴(yán)格控制重金屬（以Pb計）和砷（以As計）含量，使產(chǎn)品符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

4.6 原料配伍

4.6.1季銨鹽可以和乙醇、異丙醇配伍。

4.6.2季銨鹽不宜與肥皂或陰離子表面活性劑配伍。

4.6.3季銨鹽不宜與枸櫞酸鹽、碘化物、硝酸鹽、高錳酸鹽、水揚酸鹽、銀鹽、酒石酸鹽和生物堿、鋁、熒光素鈉、白陶土、含水羊毛脂等配伍。

5.技術(shù)要求

5.1 性狀

有芳香氣味，無異物，無異味，無沉淀（液體產(chǎn)品），符合固有性狀。

5.2理化標(biāo)準(zhǔn)

5.2.1理化指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定

表1 理化指標(biāo)

5.2.2 穩(wěn)定性：產(chǎn)品有效期應(yīng)≥12個月醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)整理。

5.3 成分限量

5.3.1 用于手與皮膚的消毒劑，其消毒劑的應(yīng)用液中季銨鹽含量不得超過5g/L.

5.3.2 用于黏膜的消毒劑，其消毒劑的應(yīng)用液中季銨鹽含量不得超過2g/L.

5.4 殺滅微生物指標(biāo)

消毒對象和使用劑量按產(chǎn)品說明書的要求，按衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）中的定量殺菌試驗方法進行試驗，其殺菌效果應(yīng)符合表2要求。

表2 殺滅微生物指標(biāo)

6 應(yīng)用范圍

6.1 適用環(huán)境與物體表面（包括纖維與織物）的消毒。

6.2 適用于食品加工設(shè)備與器皿的消毒，但不適用于瓜果蔬菜的消毒。

6.3 適用于手的衛(wèi)生消毒；與醇復(fù)配的消毒劑可用于手的外科消毒。

6.4 季銨鹽類消毒劑適用于皮膚（包括小傷口）與黏膜的消毒；與醇復(fù)配的消毒劑，可用于皮膚、黏膜的術(shù)前消毒。

7 使用方法

7.1 非多孔硬質(zhì)表面的消毒

清潔對象：沖洗、擦拭或浸泡消毒，用季銨鹽含量為200mg/L～1000mg/L的消毒溶液作用1min～10min；噴霧消毒，用季銨鹽含量為800mg/L～1200mg/L的消毒溶液作用5min～10min.

污染對象：沖洗、擦拭或浸泡消毒，用季銨鹽含量為400mg/L～1200mg/L的消毒溶液作用5min～20min；噴霧消毒，用季銨鹽含量為1000mg/L～2000mg/L的消毒溶液作用10min～30min.

對于與食品接觸物品的消毒，使用消毒液的季銨鹽含量不宜超過1000mg/L，消毒后必須用水充分沖洗后方可接觸食品。

7.2 多孔表面的消毒

清潔對象：浸泡消毒，用季銨鹽含量為400mg/L～1200mg/L的消毒溶液作用5min～20min；噴霧消毒，用季銨鹽含量為1000mg/L～1200mg/L的消毒溶液作用5min～20min.

污染對象：浸泡消毒，用季銨鹽含量為600mg/L～1600mg/L的消毒溶液作用5min～30min；噴霧消毒，用季銨鹽含量為1000mg/L～2000mg/L的消毒溶液作用10min～30min.

纖維與織物可吸收季銨鹽，消毒時應(yīng)注意控制被消毒物品的數(shù)量，并適當(dāng)加大使用劑量或延長作用時間，消毒后應(yīng)清洗干凈。

7.3 手、皮膚、黏膜的消毒

7.3.1 手的衛(wèi)生消毒：清潔對象用季銨鹽含量為400mg/L～1200mg/L的消毒溶液擦拭或浸泡，作用1min；污染對象用季銨鹽含量為600mg/L～2000mg/L的消毒溶液擦拭或浸泡，作用1min.

7.3.2 皮膚、黏膜的消毒：沖洗消毒，用季銨鹽含量為400mg/L～1000mg/L的消毒溶液作用2min～5min；擦拭或浸泡消毒，用季銨鹽含量為500mg/L～2000mg/L的消毒溶液作用2min～5min.

7.3.3 小傷口（皮膚表面的細(xì)小擦傷、搓傷）的消毒：用1000mg/L～1300mg/L苯扎氯銨或1000mg/L～2000mg/L氯化芐銨松寧涂擦或沖洗，作用1min～5min.

8 檢驗方法

8.1 理化指標(biāo)檢驗方法

8.1.1 有效成分含量：按附錄A的方法執(zhí)行。

8.1.2 pH值：按GB/T6368方法執(zhí)行。

8.1.3 化學(xué)穩(wěn)定性：按衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）的方法執(zhí)行。

8.1.4 對金屬的腐蝕性：按衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）的方法執(zhí)行。

8.1.5 重金屬（以Pb計）和砷（以As計）含量檢驗方法：按GB14930.2方法執(zhí)行。

8.2 殺滅微生物效果檢驗方法

按衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）的要求執(zhí)行。清潔對象消毒劑量的確定，應(yīng)按3.6清潔條件進行微生物定量殺滅試驗；污染對象消毒劑量的確定，應(yīng)按3.7污染條件進行微生物定量殺滅試驗。

9 標(biāo)志和包裝

9.1 產(chǎn)品的包裝應(yīng)無毒和清潔，封口牢固不漏，不與內(nèi)含物產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)。

9.2 產(chǎn)品的標(biāo)志應(yīng)符合《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》（2005年版）。

9.3 用于食品加工設(shè)備與器皿的消毒劑產(chǎn)品的包裝應(yīng)符合相應(yīng)材料的食品包裝要求。

9.4 用于手、皮膚、黏膜的消毒劑產(chǎn)品的包裝應(yīng)符合相應(yīng)材料的化妝品包裝要求。

9.5 產(chǎn)品的包裝應(yīng)能保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性以及在儲存運輸、使用過程中的安全性。

10 運輸和貯存

10.1 運輸

運輸產(chǎn)品時應(yīng)避免日曬、雨淋。不得與有毒、有害、有異味或影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝運輸。

10.2 貯存

避光、密閉、干燥保存，不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品同處貯存。

11 標(biāo)簽和說明書

應(yīng)符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》（2005年版）的要求。

12 注意事項

12.1 外用消毒劑，不得口服。置于兒童不易觸及處。

12.2 避免接觸有機物和拮抗物。不能與肥皂或其他陰離子洗滌劑同用，也不能與碘或過氧化物（如高錳酸鉀、過氧化氫、磺胺粉等）同用。

12.3 根據(jù)實測結(jié)果標(biāo)示對金屬的腐蝕性情況醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)整理。

12.4 低溫時可能出現(xiàn)渾濁或沉淀，可置于溫水中加溫。

12.5 一旦發(fā)生應(yīng)用消毒液引起的眼睛不適或刺激，立即用大量水沖洗。

12.6 高濃度原液可造成嚴(yán)重的角膜以及皮膚、黏膜灼傷，操作時須穿戴防護服、眼罩、面罩與橡膠手套。一旦接觸，應(yīng)立即用大量水輕輕沖洗15min～20min，檢查有無灼傷以確定是否就醫(yī)。