醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。這一概念包括以下含義：

　　1.醫(yī)療事故是在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生的既然是醫(yī)療事故，就必然要與醫(yī)療活動(dòng)有關(guān)。醫(yī)療活動(dòng)的主要內(nèi)容和形式是診療護(hù)理。沒(méi)有診療護(hù)理內(nèi)容和形式的事故，不能稱(chēng)為醫(yī)療事故。

　　2.醫(yī)療事故是違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的過(guò)失行為造成的醫(yī)療活動(dòng)充滿(mǎn)了風(fēng)險(xiǎn)，為了把醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)控制在最小范圍，將可能的不良后果降低到最小程度，國(guó)家制定了相應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。在遵守醫(yī)學(xué)教\育網(wǎng)搜集整理醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)情況下發(fā)生的不良后果，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不承擔(dān)任何責(zé)任，實(shí)行責(zé)任豁免，反之，要承擔(dān)相應(yīng)的醫(yī)療事故責(zé)任。

　　3.醫(yī)療事故的責(zé)任主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員 醫(yī)療活動(dòng)的主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。國(guó)家對(duì)有權(quán)開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有權(quán)從事醫(yī)療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員規(guī)定了嚴(yán)格的許可制度。凡未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)而開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)的，都是非法行醫(yī)。非法行醫(yī)造成患者身體健康損害的，不屬于醫(yī)療事故?；颊哂捎谧约旱倪^(guò)錯(cuò)造成的不良后果，也不能認(rèn)定為醫(yī)療事故。

　　4.醫(yī)療事故給患者造成了人身?yè)p害在醫(yī)療活動(dòng)中，由于各種原因難免會(huì)出現(xiàn)一些不良后果。為了保護(hù)患者利益，《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》將違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的行為造成的患者死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙等不良后果，定為醫(yī)療事故，并對(duì)造成醫(yī)療事故的責(zé)任人規(guī)定了明確的處罰。