藥品包材與容器的法規(guī)依據(jù)

　　《中華人民共和國藥品管理法》2001年12月1日起施行

　　《藥品包裝用材料容器管理辦法（暫行）》（局令第21號）

　　《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（局令第13號）

　　包材分類

　　藥包材產(chǎn)品分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類。

　?、耦愃幇闹钢苯咏佑|藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。

　?、蝾愃幇闹钢苯咏佑|藥品，但便于清洗，在實際使用過程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。

　　Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。

　　藥包材分類目錄由國家藥品監(jiān)督管理局制定、公布。

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