
任何影響藥物純度的物質(zhì)統(tǒng)稱為雜質(zhì)。
藥物中的雜質(zhì)按來源可分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。
一般雜質(zhì)是指在自然界中分布較廣泛,在多種藥物中生產(chǎn)和貯藏中容易引入的雜質(zhì),如酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、砷鹽、重金屬等。
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